- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00514826
Étude pour enquêter sur les patients souffrant d'apnée du sommeil en altitude
25 mai 2010 mis à jour par: University of Zurich
Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'un séjour en altitude sur les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les observations précédentes ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur l'effet du séjour en altitude sur le sommeil, la respiration et les performances diurnes chez les patients atteints du syndrome d'apnées obstructives du sommeil.
De plus, la susceptibilité des patients souffrant d'apnée du sommeil aux maladies liées à la haute altitude n'est pas connue.
L'objectif est donc d'étudier des patients non traités atteints du syndrome d'apnées obstructives du sommeil vivant à basse altitude lors d'un séjour de quelques jours à moyenne altitude afin d'évaluer les effets physiologiques de l'hypoxie hypobare chez ces patients.
Nous émettons l'hypothèse que : 1. Les troubles du sommeil et de la respiration nocturne chez les patients SAOS non traités sont plus prononcés à altitude modérée qu'à basse altitude.
2. L'augmentation des troubles respiratoires liés au sommeil à altitude modérée est due à une augmentation des apnées/hypopnées centrales
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil basé sur les symptômes et une étude du sommeil
Critère d'exclusion:
- Troubles du sommeil autres que le syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- Autre qu'une maladie cardiovasculaire légère et stable
- Autre qu'une maladie pulmonaire bénigne
- Rhinite chronique, antécédent d'uvulopalatopharyngoplastie
- Traitement avec des médicaments qui affectent la commande du centre respiratoire
- Maladie interne, neurologique ou psychiatrique qui interfère avec la qualité du sommeil
- Intolérance antérieure à une altitude modérée ou basse < 2600m
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence et sévérité des troubles respiratoires du sommeil
Délai: lors d'un séjour en altitude
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lors d'un séjour en altitude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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altérations de la structure du sommeil et de la vigilance ; maladie liée à l'altitude
Délai: lors d'un séjour en altitude
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lors d'un séjour en altitude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2007
Première publication (Estimation)
10 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK1413
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