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在海拔高度调查睡眠呼吸暂停患者的研究

2010年5月25日更新者：University of Zurich

该研究的目的是调查高原逗留对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的影响

研究概览

地位

完全的

条件

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

干预/治疗

其他：海拔暴露

详细说明

先前的观察无法就高原逗留对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的睡眠、呼吸和白天表现的影响得出明确的结论。此外，睡眠呼吸暂停患者对高海拔相关疾病的易感性尚不清楚。因此，目的是研究未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者在中等高度逗留几天期间在低海拔地区生活，以评估低压缺氧对这些患者的生理影响。我们假设： 1. 与低海拔相比，未经治疗的 OSA 患者的睡眠和夜间呼吸障碍在中等海拔更为明显。 2. 中等高度睡眠相关呼吸障碍的增加是由于中枢性呼吸暂停/呼吸不足的增加

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zurich、瑞士、CH-8091
    - Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

基于症状和睡眠研究的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

排除标准：

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征以外的睡眠障碍
除了轻度、稳定的心血管疾病
除了轻度肺部疾病
慢性鼻炎，既往悬雍垂腭咽成形术
用影响呼吸中枢驱动的药物治疗
干扰睡眠质量的内部、神经或精神疾病
以前不能耐受中等或低海拔 < 2600 米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
睡眠呼吸障碍的患病率和严重程度大体时间：在高原逗留期间	在高原逗留期间

次要结果测量

结果测量	大体时间
睡眠结构和警觉性的改变；高海拔相关疾病大体时间：在高原逗留期间	在高原逗留期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

调查人员

研究主任：Konrad E. Bloch, MD、Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月9日

首先提交符合 QC 标准的