Tanulmány az alvási apnoéban szenvedő betegek vizsgálatára a tengerszint felett
2010. május 25. frissítette: University of Zurich
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a magasságban való tartózkodás hatását obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi megfigyelések nem teszik lehetővé, hogy határozott következtetéseket vonjunk le a magasságban való tartózkodás alvásra, légzésre és nappali teljesítményre gyakorolt hatásáról obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél.
Továbbá nem ismert, hogy az alvási apnoéban szenvedő betegek hajlamosak-e a nagy magassággal összefüggő betegségekre.
Ezért a cél az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő, kezeletlen, alacsony tengerszint feletti magasságban élő betegek tanulmányozása, néhány napos, közepes tengerszint feletti magasságban való tartózkodás során, hogy értékelni lehessen a hypobariás hypoxia fiziológiai hatásait ezeknél a betegeknél.
Feltételezzük, hogy: 1. Az alvási és éjszakai légzési zavarok a kezeletlen OSA-s betegekben kifejezettebbek közepes magasságban, mint alacsony magasságban.
2. Az alvással összefüggő légzési zavarok növekedése közepes magasságban a központi apnoe/hipopnoe növekedésének köszönhető
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe szindróma a tünetek és az alvásvizsgálat alapján
Kizárási kritériumok:
- Az obstruktív alvási apnoe szindrómától eltérő alvászavarok
- Az enyhe, stabil szív- és érrendszeri betegségek kivételével
- Az enyhe tüdőbetegség kivételével
- Krónikus nátha, korábbi uvulopalatopharyngoplasztika
- Kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a légzőközpont működését
- Belső, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely zavarja az alvás minőségét
- Korábbi intolerancia mérsékelt vagy alacsony tengerszint feletti magasságra < 2600 m
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alvászavarok légzési gyakorisága és súlyossága
Időkeret: magassági tartózkodás alatt
|
magassági tartózkodás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az alvás szerkezetének és éberségének megváltozása; nagy magassággal összefüggő betegség
Időkeret: magassági tartózkodás alatt
|
magassági tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK1413
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .