Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge søvnapnøpatienter i højden

25. maj 2010 opdateret af: University of Zurich
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​et højdeophold på patienter med det obstruktive søvnapnøsyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere observationer tillader ikke at drage sikre konklusioner om virkningen af ​​højdeophold på søvn, vejrtrækning og dagtimernes ydeevne hos patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom. Desuden kendes søvnapnøpatienters modtagelighed for højhøjderelaterede sygdomme ikke. Derfor er formålet at studere ubehandlede patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom, der lever i lav højde under et ophold på få dage i moderat højde for at evaluere de fysiologiske effekter af hypobarisk hypoxi hos disse patienter. Vi antager, at: 1. Søvn og natlige vejrtrækningsforstyrrelser hos ubehandlede OSA-patienter er mere udtalte i moderat højde sammenlignet med lav højde. 2. Stigningen i søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser i moderat højde skyldes en stigning i central apnø/hypopnø

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom baseret på symptomer og en søvnundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre søvnforstyrrelser end obstruktiv søvnapnøsyndrom
  • Andet end mild, stabil hjerte-kar-sygdom
  • Andet end mild lungesygdom
  • Kronisk rhinitis, tidligere uvulopalatopharyngoplasty
  • Behandling med lægemidler, der påvirker respiratorisk centerdrift
  • Intern, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer søvnkvaliteten
  • Tidligere intolerance over for moderat eller lav højde < 2600m

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af søvnforstyrret vejrtrækning
Tidsramme: under højdeophold
under højdeophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i søvnstruktur og årvågenhed; højhøjderelateret sygdom
Tidsramme: under højdeophold
under højdeophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2007

Først opslået (Skøn)

10. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK1413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner