Studie zur Untersuchung von Schlafapnoe-Patienten in der Höhe
25. Mai 2010 aktualisiert von: University of Zurich
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines Höhenaufenthalts auf Patienten mit dem obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisherige Beobachtungen lassen keine eindeutigen Rückschlüsse auf die Auswirkung von Höhenaufenthalten auf Schlaf, Atmung und Tagesleistung bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom zu.
Darüber hinaus ist die Anfälligkeit von Schlafapnoe-Patienten für höhenbedingte Erkrankungen nicht bekannt.
Ziel ist es daher, unbehandelte Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, die in geringer Höhe leben, während eines mehrtägigen Aufenthalts in mäßiger Höhe zu untersuchen, um die physiologischen Auswirkungen der hypobaren Hypoxie bei diesen Patienten zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass: 1. Schlaf- und nächtliche Atemstörungen bei unbehandelten OSA-Patienten in mittlerer Höhe stärker ausgeprägt sind als in geringer Höhe.
2. Die Zunahme schlafbedingter Atemstörungen in mittlerer Höhe ist auf eine Zunahme der zentralen Apnoe/Hypopnoe zurückzuführen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom basierend auf Symptomen und einer Schlafstudie
Ausschlusskriterien:
- Andere Schlafstörungen als das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom
- Außer leichten, stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Außer einer leichten Lungenerkrankung
- Chronische Rhinitis, vorangegangene Uvulopalatopharyngoplastik
- Behandlung mit Arzneimitteln, die den Antrieb des Atemzentrums beeinflussen
- Innere, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Schlafqualität beeinträchtigt
- Vorherige Unverträglichkeit gegenüber mäßiger oder geringer Höhe < 2600 m
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz und Schweregrad schlafbezogener Atmungsstörungen
Zeitfenster: bei Höhenaufenthalten
|
bei Höhenaufenthalten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Schlafstruktur und Wachsamkeit; Höhenkrankheit
Zeitfenster: bei Höhenaufenthalten
|
bei Höhenaufenthalten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK1413
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