Tutkimus uniapneapotilaiden tutkimiseksi korkeudessa
tiistai 25. toukokuuta 2010 päivittänyt: University of Zurich
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää korkeusmatkan vaikutusta obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien havaintojen perusteella ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä korkeudessa oleskelun vaikutuksesta uneen, hengitykseen ja päiväsuoritukseen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
Lisäksi uniapneapotilaiden alttiutta korkean korkeuden aiheuttamille sairauksille ei tiedetä.
Siksi tarkoituksena on tutkia hoitamattomia potilaita, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä ja jotka elävät matalalla muutaman päivän oleskelun aikana kohtalaisessa korkeudessa, jotta voidaan arvioida hypobarisen hypoksian fysiologisia vaikutuksia näillä potilailla.
Oletamme, että: 1. Uni- ja yöhengityshäiriöt hoitamattomilla OSA-potilailla ovat voimakkaampia kohtalaisella korkeudella kuin matalalla.
2. Uneen liittyvien hengityshäiriöiden lisääntyminen kohtalaisella korkeudella johtuu keskusapnean/hypopnean lisääntymisestä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä oireiden ja unitutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Muut unihäiriöt kuin obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä
- Muut kuin lievät, vakaat sydän- ja verisuonisairaudet
- Muu kuin lievä keuhkosairaus
- Krooninen nuha, edellinen uvulopalatofaryngoplastia
- Hoito hengityskeskuksen toimintaan vaikuttavilla lääkkeillä
- Sisäinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee unen laatua
- Aikaisempi sietämättömyys kohtalaiselle tai matalalle korkeudelle < 2600 m
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen aiheuttaman hengityshäiriön yleisyys ja vakavuus
Aikaikkuna: korkeusmatkan aikana
|
korkeusmatkan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset unen rakenteessa ja valppaudessa; korkeaan korkeuteen liittyvä sairaus
Aikaikkuna: korkeusmatkan aikana
|
korkeusmatkan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK1413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .