- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00514826
Исследование пациентов с апноэ во сне на высоте
25 мая 2010 г. обновлено: University of Zurich
Цель исследования — изучить влияние высокогорного пребывания на пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие наблюдения не позволяют сделать однозначных выводов о влиянии высотного пребывания на сон, дыхание и дневную работоспособность больных с синдромом обструктивного апноэ сна.
Кроме того, неизвестна восприимчивость пациентов с апноэ во сне к заболеваниям, связанным с большой высотой.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы изучить нелеченных пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна, живущих на небольшой высоте, в течение нескольких дней пребывания на средней высоте, чтобы оценить физиологические эффекты гипобарической гипоксии у этих пациентов.
Мы предполагаем, что: 1. Нарушения сна и ночного дыхания у нелеченых пациентов с ОАС более выражены на умеренной высоте по сравнению с низкой.
2. Усиление нарушений дыхания, связанных со сном, на средней высоте связано с усилением центрального апноэ/гипопноэ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синдром обструктивного апноэ сна на основании симптомов и исследования сна
Критерий исключения:
- Нарушения сна, кроме синдрома обструктивного апноэ сна
- Кроме легкого, стабильного сердечно-сосудистого заболевания
- Кроме легкого заболевания легких
- Хронический ринит, предшествующая увулопалатофарингопластика
- Лечение препаратами, влияющими на возбуждение дыхательного центра.
- Внутреннее, неврологическое или психическое заболевание, нарушающее качество сна
- Предыдущая непереносимость умеренной или низкой высоты < 2600 м.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность и тяжесть нарушений дыхания во сне
Временное ограничение: во время пребывания на высоте
|
во время пребывания на высоте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения структуры сна и бодрствования; болезнь, связанная с большой высотой
Временное ограничение: во время пребывания на высоте
|
во время пребывания на высоте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK1413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования воздействие высоты
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный