Estudo para investigar pacientes com apneia do sono em altitude
25 de maio de 2010 atualizado por: University of Zurich
O objetivo do estudo é investigar o efeito de uma permanência na altitude em pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observações anteriores não permitem tirar conclusões firmes sobre o efeito da permanência na altitude no sono, na respiração e no desempenho diurno em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
Além disso, a suscetibilidade dos pacientes com apnéia do sono a doenças relacionadas à alta altitude não é conhecida.
Portanto, o objetivo é estudar pacientes não tratados com síndrome de apnéia obstrutiva do sono que vivem em baixa altitude durante uma estada de alguns dias em altitude moderada, a fim de avaliar os efeitos fisiológicos da hipóxia hipobárica nesses pacientes.
Nossa hipótese é que: 1. Os distúrbios respiratórios noturnos e do sono em pacientes com AOS não tratados são mais pronunciados em altitudes moderadas em comparação com altitudes baixas.
2. O aumento dos distúrbios respiratórios relacionados ao sono em altitude moderada é devido a um aumento da apneia/hipopneia central
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono baseada em sintomas e estudo do sono
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sono além da síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Exceto doença cardiovascular leve e estável
- Exceto doença pulmonar leve
- Rinite crônica, uvulopalatofaringoplastia prévia
- Tratamento com medicamentos que afetam o impulso do centro respiratório
- Doença interna, neurológica ou psiquiátrica que interfere na qualidade do sono
- Intolerância prévia a altitude moderada ou baixa < 2600m
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência e gravidade dos distúrbios respiratórios do sono
Prazo: durante a estada em altitude
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durante a estada em altitude
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações na estrutura do sono e vigilância; doença relacionada a alta altitude
Prazo: durante a estada em altitude
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durante a estada em altitude
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Ulrich S, Bloch KE. Exacerbation of sleep apnoea by frequent central events in patients with the obstructive sleep apnoea syndrome at altitude: a randomised trial. Thorax. 2010 May;65(5):429-35. doi: 10.1136/thx.2009.125849.
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK1413
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