Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka sömnapnépatienter på höjden

25 maj 2010 uppdaterad av: University of Zurich

Syftet med studien är att undersöka effekten av en höjdvistelse på patienter med det obstruktiva sömnapnésyndromet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Obstruktivt sömnapnésyndrom

Intervention / Behandling

Övrig: höjdexponering

Detaljerad beskrivning

Tidigare observationer tillåter inte att dra säkra slutsatser om effekten av höjduppehåll på sömn, andning och dagtid hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom. Dessutom är känsligheten hos sömnapnépatienter inte känd för höghöjdsrelaterad sjukdom. Därför är syftet att studera obehandlade patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom som lever på låg höjd under en vistelse på några dagar på måttlig höjd för att utvärdera de fysiologiska effekterna av hypobar hypoxi hos dessa patienter. Vi antar att: 1. Sömn och nattliga andningsstörningar hos obehandlade OSA-patienter är mer uttalade på måttlig höjd jämfört med låg höjd. 2. Ökningen av sömnrelaterade andningsstörningar på måttlig höjd beror på en ökning av central apné/hypopné

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Zurich, Schweiz, CH-8091
    - Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Obstruktivt sömnapnésyndrom baserat på symtom och en sömnstudie

Exklusions kriterier:

Andra sömnstörningar än obstruktivt sömnapnésyndrom
Annat än mild, stabil hjärt-kärlsjukdom
Annat än mild lungsjukdom
Kronisk rinit, tidigare uvulopalatopharyngoplasty
Behandling med läkemedel som påverkar andningscentrumdrift
Intern, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som stör sömnkvaliteten
Tidigare intolerans mot måttlig eller låg höjd < 2600m

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Prevalens och svårighetsgrad av sömnstörning andning Tidsram: under höjdvistelse	under höjdvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
förändringar i sömnstruktur och vaksamhet; höghöjdsrelaterad sjukdom Tidsram: under höjdvistelse	under höjdvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

Studierektor: Konrad E. Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)