지역사회 구강 영양 지원 시험
2015년 9월 10일 업데이트: University of Southampton
지역 사회의 임상 영양에 대한 경구 영양 보조제 대 식이 조언의 무작위 시험.
이 연구의 목적은 요양원에 있는 영양결핍 노인들에게 가장 적합한 식이 개입의 형태를 결정하는 것입니다.
이 연구는 영양실조의 1차 치료로서 경구 영양 보충제와 식이요법 조언 사이에 차이가 없다는 귀무가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
영양 지원의 두 가지 일반적인 형태의 효과를 비교하기 위해 명백한 치매가 없는 영양실조 요양원 거주자에 대한 전향적, 무작위, 병렬, 공개 시험, 연구; 식이 조언(DA) 및 경구 영양 보충제(ONS), 삶의 질(QoL) 및 체중, 영양 섭취 및 식욕을 포함한 기타 결과.
주민들은 12주 동안 영양사가 제공한 DA 또는 ONS를 받도록 무작위 배정되었습니다.
1차 결과 측정은 QoL이었고 2차 결과 측정은 식이 섭취였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국
- Care Homes in Hampshire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 나이 > 50세
- 영양실조 위험
- 서면 동의서를 제공하고 질문에 답할 수 있는 자격
- 먹고 마실 수 있음
- 시험에 참여하고 시험 프로토콜을 따르려는 의지
제외 기준:
- 튜브 또는 비경구 영양에 대한 요구 사항
- 갈락토스혈증
- 현재 경구 영양 보충을 받는 중
- 완화 치료
- 투석이 필요한 만성 신장 질환
- 간부전
- 강한 악의
- 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 식이 조언
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식생활 조언 시트
|
|
다른: 경구 영양 보조제
|
이들 제품은 비의약, 경계물질, 특수의료용도식품으로 분류된다. 시중에서 판매되는 다양한 액상 경구 영양 보충제(Fortisip)가 12주 동안 매일 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과 측정은 삶의 질입니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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