Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Oral Nutrition Support Trial

10. september 2015 opdateret af: University of Southampton

Et randomiseret forsøg med orale kosttilskud versus kostråd om klinisk ernæring i Fællesskabet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste form for diætintervention til underernærede ældre individer på plejehjem.

Forskningen har til formål at teste nulhypotesen om, at der ikke er forskel på orale kosttilskud og kostråd som førstelinjebehandling af underernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, randomiseret, parallelt, åbent forsøg, undersøgelse i underernærede plejehjemsbeboere uden tydelig demens for at sammenligne virkningerne af to almindelige former for ernæringsstøtte; kostråd (DA) og orale kosttilskud (ONS), om livskvalitet (QoL) og andre resultater, herunder vægt, ernæringsindtag og appetit. Beboerne blev randomiseret til at modtage enten DA leveret af en diætist eller ONS i en periode på 12 uger. Det primære resultatmål var QoL og det sekundære resultatmål var diætindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder > 50 år
  • Risiko for underernæring
  • Kompetent til at give skriftligt informeret samtykke og besvare spørgsmål
  • Kan spise og drikke
  • Villighed til at deltage i forsøget og til at følge forsøgsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til sondeernæring eller parenteral ernæring
  • Galaktosæmi
  • Modtager løbende oralt ernæringstilskud
  • Palliativ pleje
  • Kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
  • Leversvigt
  • Malignitet
  • Deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kostråd
Adfærdsmæssigt: Kostråd
Kostrådgivningsark
Andet: Orale kosttilskud
Kosttilskud: Orale kosttilskud (Fortisip)

Disse produkter er klassificeret som ikke-medicinske, grænseoverskridende stoffer, fødevarer til særlige medicinske formål.

En række kommercielt tilgængelige flydende orale kosttilskud (Fortisip) vil blive tilbudt dagligt i en periode på 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southampton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marinos Elia, Professor, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2007

Først opslået (Skøn)

13. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELIA0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner