Essai de soutien communautaire à la nutrition orale
10 septembre 2015 mis à jour par: University of Southampton
Un essai randomisé de suppléments nutritionnels oraux par rapport à des conseils diététiques sur la nutrition clinique dans la communauté.
Le but de cette étude est de déterminer la meilleure forme d'intervention diététique pour les personnes âgées sous-alimentées dans les maisons de retraite.
La recherche vise à tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence entre les compléments nutritionnels oraux et les conseils diététiques comme traitement de première intention de la malnutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective, randomisée, parallèle, ouverte, chez des résidents de maisons de retraite souffrant de malnutrition, sans démence évidente, pour comparer les effets de deux formes courantes de soutien nutritionnel ; des conseils diététiques (DA) et des compléments nutritionnels oraux (ONS), sur la qualité de vie (QoL) et d'autres résultats, notamment le poids, l'apport nutritionnel et l'appétit.
Les résidents ont été randomisés pour recevoir soit DA fourni par un diététiste ou ONS pendant une période de 12 semaines.
Le critère de jugement principal était la qualité de vie et le critère de jugement secondaire était l'apport alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni
- Care Homes in Hampshire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge > 50 ans
- À risque de dénutrition
- Compétent pour fournir un consentement éclairé écrit et pour répondre aux questions
- Capable de manger et de boire
- Volonté de participer à l'essai et de suivre le protocole d'essai
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'une sonde ou d'une nutrition parentérale
- Galactosémie
- Recevoir une supplémentation nutritionnelle orale actuelle
- Soins palliatifs
- Maladie rénale chronique nécessitant une dialyse
- Insuffisance hépatique
- Malignité
- Participation à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Conseils diététiques
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Fiche de conseils diététiques
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Autre: Suppléments nutritionnels oraux
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Ces produits sont classés comme substances non médicinales, frontières, aliments destinés à des fins médicales spéciales. Une gamme de suppléments nutritionnels oraux liquides disponibles dans le commerce (Fortisip) sera offerte quotidiennement pendant une période de 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La principale mesure de résultat est la qualité de vie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2007
Première publication (Estimation)
13 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELIA0001
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