社区口服营养支持试验
2015年9月10日 更新者：University of Southampton
口服营养补充剂与社区临床营养饮食建议的随机试验。
本研究的目的是确定对护理院中营养不良的老年人的最佳饮食干预形式。
该研究旨在检验零假设，即口服营养补充剂和饮食建议作为营养不良的一线治疗没有区别。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、随机、平行、开放标签试验，研究对象是营养不良的护理院居民，没有明显的痴呆症，以比较两种常见形式的营养支持的效果；饮食建议 (DA) 和口服营养补充剂 (ONS)，关于生活质量 (QoL) 和其他结果，包括体重、营养摄入和食欲。
居民被随机分配接受营养师提供的 DA 或 ONS，为期 12 周。
主要结果指标是 QoL，次要结果指标是饮食摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国
- Care Homes in Hampshire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄 > 50 岁
- 有营养不良的风险
- 有能力提供书面知情同意并回答问题
- 能吃能喝
- 愿意参加试验并遵守试验方案
排除标准：
- 管或肠外营养的要求
- 半乳糖血症
- 接受目前的口服营养补充剂
- 姑息治疗
- 需要透析的慢性肾病
- 肝衰竭
- 恶性肿瘤
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：饮食建议
|
饮食建议表
|
|
其他：口服营养补充剂
|
这些产品被归类为非药用、临界物质、特殊医学用途食品。 将在 12 周内每天提供一系列市售液体口服营养补充剂 (Fortisip)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果指标是生活质量
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marinos Elia, Professor、University of Southampton
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月10日
首次发布 (估计)
2007年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月10日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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