Испытание поддержки перорального питания сообщества
10 сентября 2015 г. обновлено: University of Southampton
Рандомизированное исследование пероральных пищевых добавок в сравнении с диетическими рекомендациями по клиническому питанию в сообществе.
Целью данного исследования является определение наилучшей формы диетического вмешательства для пожилых людей, страдающих от недоедания, в домах престарелых.
Исследование направлено на проверку нулевой гипотезы о том, что нет никакой разницы между пероральными пищевыми добавками и рекомендациями по питанию в качестве первой линии лечения недоедания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное, рандомизированное, параллельное, открытое исследование с участием жителей домов престарелых, страдающих от недоедания, без явной деменции, для сравнения эффектов двух распространенных форм нутритивной поддержки; диетические рекомендации (DA) и пероральные пищевые добавки (ONS), качество жизни (QoL) и другие результаты, включая вес, потребление пищи и аппетит.
Жители были рандомизированы для получения либо DA, предоставленного диетологом, либо ONS в течение 12 недель.
Первичным показателем исхода было качество жизни, а вторичным показателем исхода было потребление пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство
- Care Homes in Hampshire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст > 50 лет
- Под угрозой недоедания
- Компетентен для предоставления письменного информированного согласия и ответа на вопросы
- Умеет есть и пить
- Готовность принять участие в исследовании и следовать протоколу исследования
Критерий исключения:
- Потребность в зондовом или парентеральном питании
- галактоземия
- Прием текущих пероральных пищевых добавок
- Паллиативная помощь
- Хроническая болезнь почек, требующая диализа
- Отказ печени
- Злокачественность
- Участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диетические советы
|
Лист с рекомендациями по питанию
|
|
Другой: Оральные пищевые добавки
|
Эти продукты относятся к нелекарственным, пограничным веществам, пищевым продуктам специального медицинского назначения. Ряд коммерчески доступных жидких пищевых добавок для перорального приема (Fortisip) будет предлагаться ежедневно в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным показателем результата является качество жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELIA0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .