Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Community Oral Nutrition Support Trial

10. September 2015 aktualisiert von: University of Southampton

Eine randomisierte Studie zu oralen Nahrungsergänzungsmitteln im Vergleich zu Ernährungsberatung zur klinischen Ernährung in der Gemeinschaft.

Der Zweck dieser Studie ist es, die beste Form der Ernährungsintervention für unterernährte ältere Menschen in Pflegeheimen zu bestimmen.

Die Forschung zielt darauf ab, die Nullhypothese zu testen, dass es keinen Unterschied zwischen oralen Nahrungsergänzungsmitteln und Ernährungsberatung als Erstbehandlung bei Mangelernährung gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte, parallele, offene Studie mit unterernährten Bewohnern von Pflegeheimen ohne offensichtliche Demenz, um die Auswirkungen von zwei gängigen Formen der Ernährungsunterstützung zu vergleichen; Ernährungsberatung (DA) und orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS), zur Lebensqualität (QoL) und anderen Ergebnissen, einschließlich Gewicht, Nahrungsaufnahme und Appetit. Die Bewohner wurden randomisiert und erhielten entweder DA von einem Ernährungsberater oder ONS für einen Zeitraum von 12 Wochen. Der primäre Endpunkt war die Lebensqualität und der sekundäre Endpunkt die Nahrungsaufnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter > 50 Jahre
  • Unterernährung droht
  • Kompetent, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Fragen zu beantworten
  • Kann essen und trinken
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung des Studienprotokolls

Ausschlusskriterien:

  • Erfordernis einer Sonden- oder parenteralen Ernährung
  • Galaktosämie
  • Erhalt einer aktuellen oralen Nahrungsergänzung
  • Palliativpflege
  • Dialysepflichtige chronische Nierenerkrankung
  • Leberversagen
  • Malignität
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diättipps
Verhalten: Diättipps
Blatt Ernährungsratschläge
Sonstiges: Orale Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Nahrungsergänzungsmittel (Fortisip)

Diese Produkte werden als nicht medizinische, grenzwertige Stoffe, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke eingestuft.

Eine Reihe im Handel erhältlicher flüssiger oraler Nahrungsergänzungsmittel (Fortisip) wird täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß ist die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Ermittler

  • Hauptermittler: Marinos Elia, Professor, University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELIA0001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diättipps

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren