Yhteisön suun ravitsemuksen tukikoe
torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Southampton
Satunnaistettu koe suun kautta otetuista ravintolisistä verrattuna kliinisen ravitsemuksen ravitsemusneuvontaan yhteisössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää paras hoitomuoto aliravituille vanhuksille hoitokodeissa.
Tutkimuksella pyritään testaamaan nollahypoteesia, jonka mukaan suun kautta otettavien ravintolisien ja ravintolisien välillä ei ole eroa ensisijaisena aliravitsemuksen hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkainen, avoin tutkimus, tutkimus aliravituilla hoitokodin asukkailla ilman ilmeistä dementiaa, jossa vertaillaan kahden yleisen ravitsemustuen muodon vaikutuksia. ravitsemusneuvoja (DA) ja suun kautta otettavat ravintolisät (ONS) elämänlaadusta (QoL) ja muista tuloksista, mukaan lukien painosta, ravinnonsaannista ja ruokahalusta.
Asukkaat satunnaistettiin saamaan joko ravitsemusterapeutin tai ONS:n antamaa DA:ta 12 viikon ajan.
Ensisijainen tulosmitta oli QoL ja toissijainen tulosmitta oli ravinnon saanti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Care Homes in Hampshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä > 50 vuotta
- Aliravitsemusriski
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja vastaamaan kysymyksiin
- Pystyy syömään ja juomaan
- Halukkuus osallistua oikeudenkäyntiin ja noudattaa koepöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan letku- tai parenteraalista ravintoa
- Galaktosemia
- Saat nykyistä suun kautta annettavaa ravintolisää
- Palliatiivinen hoito
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Pahanlaatuisuus
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruokavalioneuvoja
|
Ruokavalion neuvontalehti
|
|
Muut: Suun kautta otettavat ravintolisät
|
Nämä tuotteet luokitellaan ei-lääketieteellisiksi, raja-aineiksi, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuiksi elintarvikkeiksi. Valikoima kaupallisesti saatavilla olevia nestemäisiä suun kautta otettavia ravintolisäaineita (Fortisip) tarjotaan päivittäin 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittari on elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELIA0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .