Ensaio de Apoio à Nutrição Oral Comunitária
10 de setembro de 2015 atualizado por: University of Southampton
Um estudo randomizado de suplementos nutricionais orais versus conselhos dietéticos sobre nutrição clínica na comunidade.
O objetivo deste estudo é determinar a melhor forma de intervenção dietética para idosos desnutridos em asilos.
A pesquisa visa testar a hipótese nula de que não há diferença entre suplementos nutricionais orais e aconselhamento dietético como tratamento de primeira linha para a desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo, randomizado, paralelo, aberto, em residentes de casas de repouso desnutridos, sem demência óbvia, para comparar os efeitos de duas formas comuns de suporte nutricional; aconselhamento dietético (DA) e suplementos nutricionais orais (ONS), na qualidade de vida (QoL) e outros resultados, incluindo peso, ingestão nutricional e apetite.
Os residentes foram randomizados para receber DA fornecido por um nutricionista ou ONS por um período de 12 semanas.
O desfecho primário foi a qualidade de vida e o desfecho secundário foi a ingestão alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido
- Care Homes in Hampshire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade > 50 anos
- Em risco de desnutrição
- Competente para fornecer consentimento informado por escrito e para responder a perguntas
- Capaz de comer e beber
- Vontade de participar do estudo e seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Requisito para sonda ou nutrição parenteral
- Galactosemia
- Recebendo suplementação nutricional oral atual
- Cuidado paliativo
- Doença renal crônica que requer diálise
- Insuficiência hepática
- Malignidade
- Participação em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Conselho dietético
|
Folha de aconselhamento dietético
|
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Outro: Suplementos Nutricionais Orais
|
Esses produtos são classificados como não medicinais, substâncias limítrofes, alimentos para fins medicinais especiais. Uma variedade de suplementos nutricionais orais líquidos disponíveis comercialmente (Fortisip) será oferecida diariamente por um período de 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado primário é a Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELIA0001
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