Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa próba wsparcia w zakresie żywienia doustnego

10 września 2015 zaktualizowane przez: University of Southampton

Randomizowana próba doustnych suplementów diety w porównaniu z poradami dietetycznymi dotyczącymi żywienia klinicznego we Wspólnocie.

Celem pracy jest określenie najlepszej formy interwencji dietetycznej u niedożywionych osób starszych przebywających w domach opieki.

Badanie ma na celu przetestowanie hipotezy zerowej, że nie ma różnicy między doustnymi suplementami diety a poradami dietetycznymi jako leczeniem pierwszego rzutu niedożywienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, równoległe, otwarte badanie z udziałem niedożywionych mieszkańców domów opieki, bez oczywistej demencji, w celu porównania skutków dwóch powszechnych form wsparcia żywieniowego; porady dietetyczne (DA) i doustne suplementy diety (ONS), jakość życia (QoL) i inne wyniki, w tym wagę, spożycie składników odżywczych i apetyt. Mieszkańcy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej DA przez dietetyka lub ONS przez okres 12 tygodni. Pierwszorzędową miarą wyniku była QoL, a drugorzędną miarą wyniku było spożycie pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek > 50 lat
  • Zagrożone niedożywieniem
  • Kompetentny do udzielania pisemnej świadomej zgody i odpowiadania na pytania
  • Możliwość jedzenia i picia
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagania dotyczące żywienia przez zgłębnik lub pozajelitowego
  • galaktozemia
  • Otrzymywanie aktualnej doustnej suplementacji diety
  • Opieka paliatywna
  • Przewlekła choroba nerek wymagająca dializy
  • Niewydolność wątroby
  • Złośliwość
  • Udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porady dietetyczne
Behawioralne: Porady dietetyczne
Karta porad dietetycznych
Inny: Doustne suplementy diety
Suplement diety: Doustne suplementy diety (Fortisip)

Produkty te zaliczane są do substancji niemedycznych, z pogranicza, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego.

Gama dostępnych na rynku płynnych doustnych suplementów diety (Fortisip) będzie oferowana codziennie przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southampton

Śledczy

  • Główny śledczy: Marinos Elia, Professor, University of Southampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELIA0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj