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형제 자매의 바렛 식도 유전자 연구

2013년 8월 9일 업데이트: Medical Research Council

Barrett의 식도 감수성 유전자를 확인하기 위한 형제 자매 연구

근거: Barrett 식도 환자의 형제자매 및 다른 가족 구성원에게서 속쓰림 및 기타 위험 요인이 얼마나 자주 발생하는지를 알면 위험에 처한 다른 개인을 식별하고 Barrett 식도에 대한 유전자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 남매의 Barrett 식도 유전자를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 영국에서 Barrett 식도 환자의 1차 및 2차 친척에서 속쓰림 및 Barrett 식도의 가족 발생률을 조사합니다.
  • 영향을 받은 형제 쌍에서 Barrett 식도에 대한 감수성 유전자를 확인합니다.
  • 흡연, 알코올, 헬리코박터 파이로리 상태와 같은 유전자-환경 상호 작용을 조사하여 속 쓰림 및 바렛 식도에 대한 가족의 감수성에 대해 조사합니다.

중고등 학년

  • 속 쓰림 및 바렛 식도가 있는 가족 구성원의 식도 선암종으로 인한 사망률을 다른 원인으로 인한 사망과 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 가족력 설문지를 작성합니다. 흡연 및 음주 이력과 같은 환경적 노출에 대한 역학 데이터도 수집됩니다. 이 설문 조사에서 확인된 속쓰림의 영향을 받는 형제자매 또는 다른 살아있는 가족 구성원은 증상/진단을 확인하고 기타 관련 역학 데이터를 수집하기 위해 연락합니다. 속쓰림이 있는 가족 구성원에게는 바렛 식도의 존재에 대한 선별 내시경 검사가 제공됩니다. 내시경 검사가 없는 경우 Barrett 식도의 존재를 예측하는 증상 노모그램이 사용됩니다.

환자와 그 형제자매 및 기타 의사가 있는 가족 구성원(영향을 받거나 받지 않음)은 혈액 샘플(유전자 분석을 위한 EDTA 튜브 및 헬리코박터 파일로리 상태에 대한 혈청 샘플)을 담당 의사에게 요청합니다. 게놈 DNA는 림프구에서 추출하고 표준 마커 세트를 사용하여 게놈 전체 스캔을 수행합니다. 컴퓨터 프로그램은 형제 관계를 확인하는 데 사용됩니다. 완전한 형제자매로 확인되지 않은 개인은 후속 분석에서 제외됩니다. MLS(Maximum Likelihood Score)와 NPL(Nonparametric Linkage Score)은 연계 정도를 추정하는 데 사용됩니다.

모든 연구 참가자는 다른 원인으로 인한 사망과 비교하여 식도 선암종으로 인한 향후 사망률을 확인하기 위해 NHS(National Health Service) 중앙 등록부(Central Register)에 표시됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 200쌍의 형제 자매가 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Cambridge, England, 영국, CB2 2XZ
        • 모병
        • Hutchison Cancer Research Unit
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 형제자매 쌍은 37개 센터의 Barrett 식도 환자의 영국 National Barrett 식도 등록부(UKBOR) 또는 National Health Service 병원에서 모집됩니다.

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Barrett 식도 환자의 1촌 및 2촌에서 가슴앓이 및 Barrett 식도의 가족 발생률
영향을 받은 형제 쌍의 바렛 식도에 대한 감수성 유전자
흡연, 알코올, Helicobacter pylori 상태와 같은 유전자-환경 상호작용이 속쓰림 및 바렛 식도에 대한 가족 감수성에 미치는 영향

2차 결과 측정

결과 측정
속쓰림 및 바렛 식도 가족 구성원의 식도 선암종으로 인한 사망률과 다른 원인으로 인한 사망의 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Research Council

수사관

  • 연구 의자: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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