Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen bestuderen voor Barrett's slokdarm bij broers en zussen

9 augustus 2013 bijgewerkt door: Medical Research Council

Een onderzoek naar broers en zussen om Barrett's slokdarmgevoeligheidsgenen te identificeren

RATIONALE: Leren over hoe vaak brandend maagzuur en andere risicofactoren voorkomen bij broers en zussen en andere familieleden van patiënten met Barrett-slokdarm kan helpen bij het identificeren van andere personen die risico lopen en het identificeren van genen voor Barrett-slokdarm.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert genen voor Barrett's slokdarm bij broers en zussen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Onderzoek naar de familiale incidentie van brandend maagzuur en Barrett-slokdarm bij eerste- en tweedegraads familieleden van patiënten met Barrett-slokdarm in het Verenigd Koninkrijk.
  • Om gevoeligheidsgenen voor Barrett's slokdarm te bepalen in getroffen paren van broers en zussen.
  • Om gen-omgevingsinteracties, zoals roken, alcohol en Helicobacter pylori-status, te onderzoeken op familiale gevoeligheid voor brandend maagzuur en Barrett's slokdarm.

Ondergeschikt

  • Om de mortaliteit van adenocarcinoom van de slokdarm bij familieleden met brandend maagzuur en Barrett-slokdarm te vergelijken met sterfgevallen door andere oorzaken.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten vullen een vragenlijst over de familiegeschiedenis in. Er worden ook epidemiologische gegevens verzameld over milieublootstellingen, zoals roken en alcoholgeschiedenis. Alle broers en zussen of andere levende familieleden die last hebben van brandend maagzuur die uit deze enquête zijn geïdentificeerd, worden vervolgens gecontacteerd om hun symptomen/diagnoses te valideren en om andere relevante epidemiologische gegevens te verzamelen. Familieleden met brandend maagzuur krijgen een screeningsendoscopie aangeboden voor de aanwezigheid van Barrett's slokdarm. Bij afwezigheid van een endoscopie wordt een symptoomnomogram gebruikt dat voorspellend is voor de aanwezigheid van een Barrett-slokdarm.

Patiënten en hun broers en zussen, evenals elk ander bereid familielid (getroffen of niet-getroffen) wordt gevraagd om een ​​bloedmonster (EDTA-buisje voor genetische analyse en een serummonster voor Helicobacter pylori-status) te laten nemen door hun arts. Genomisch DNA wordt geëxtraheerd uit lymfocyten en er wordt een genoombrede scan uitgevoerd met behulp van een standaard markerset. Een computerprogramma wordt gebruikt om relaties tussen broers en zussen te verifiëren. Individuen die geen volle broers en zussen blijken te zijn, worden uitgesloten van latere analyses. Maximale waarschijnlijkheidsscore (MLS) en de niet-parametrische koppelingsscore (NPL) worden gebruikt om de mate van koppeling te schatten.

Alle deelnemers aan de studie zijn geregistreerd bij het centrale register van de National Health Service (NHS) om de toekomstige mortaliteit door adenocarcinoom van de slokdarm te bepalen in vergelijking met sterfgevallen door andere oorzaken.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 200 broers en zussen worden opgebouwd voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Paren van broers en zussen zullen worden gerekruteerd uit de National Barrett's Esophagus Registry (UKBOR) van het Verenigd Koninkrijk van patiënten met Barrett's slokdarm uit 37 centra OF uit ziekenhuizen van de National Health Service

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Familiale incidentie van brandend maagzuur en Barrett-slokdarm bij eerste- en tweedegraads familieleden van patiënten met Barrett-slokdarm
Gevoeligheidsgenen voor Barrett's slokdarm in aangetaste broers en zussen
Gen-omgevingsinteracties, zoals roken, alcohol en Helicobacter pylori-status, op familiale gevoeligheid voor brandend maagzuur en Barrett's slokdarm

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking van de mortaliteit door adenocarcinoom van de slokdarm bij familieleden met brandend maagzuur en Barrett-slokdarm met sterfgevallen door andere oorzaken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Research Council

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren