- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516347
Barrettin ruokatorven geenien tutkiminen Brothers and Sistersissa
Sisarusparitutkimus Barrettin ruokatorven herkkyysgeenien tunnistamiseksi
PERUSTELUT: Oppiminen siitä, kuinka usein närästystä ja muita riskitekijöitä esiintyy Barrettin ruokatorvea sairastavien potilaiden veljillä ja sisarilla ja muilla perheenjäsenillä, voi auttaa tunnistamaan muita riskiryhmiä ja tunnistamaan Barrettin ruokatorven geenejä.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii Barrettin ruokatorven geenejä veljillä ja sisarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tutkia närästyksen ja Barrettin ruokatorven suvussa esiintyvyyttä Barrettin ruokatorvea sairastavien potilaiden ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
- Määrittää herkkyysgeenit Barrettin ruokatorvelle sairastuneissa sisaruspareissa.
- Tutkia geeniympäristön vuorovaikutuksia, kuten tupakointia, alkoholia ja Helicobacter pylori -statusta, perheen herkkyydestä närästykseen ja Barrettin ruokatorveen.
Toissijainen
- Vertaa närästystä sairastavien perheenjäsenten ruokatorven adenokarsinoomaan ja Barrettin ruokatorveen kuolleisuutta muista syistä johtuviin kuolemiin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat täyttävät sukuhistoriakyselyn. Epidemiologista tietoa kerätään myös ympäristöaltistumisesta, kuten tupakoinnista ja alkoholihistoriasta. Kaikkiin tämän kyselyn perusteella tunnistettuihin sisaruksiin tai muihin eläviin perheenjäseniin, joilla on närästys, otetaan sitten yhteyttä oireiden/diagnoosien vahvistamiseksi ja muun asiaankuuluvan epidemiologisen tiedon keräämiseksi. Närästystä sairastaville perheenjäsenille tarjotaan seulontaendoskopia Barrettin ruokatorven esiintymisen varalta. Endoskopian puuttuessa käytetään oireiden nomogrammia, joka ennustaa Barrettin ruokatorven esiintymisen.
Potilaita ja heidän sisaruksiaan sekä kaikkia muita halukkaita perheenjäseniä (sairaantunut tai ei-tauti) pyydetään ottamaan lääkärinsä verinäyte (EDTA-putki geneettistä analyysiä varten ja seeruminäyte Helicobacter pylori -statuksen selvittämiseksi). Genominen DNA uutetaan lymfosyyteistä ja genominlaajuinen skannaus suoritetaan käyttämällä standardimarkkerisarjaa. Sisarussuhteiden tarkistamiseen käytetään tietokoneohjelmaa. Henkilöt, joiden ei todettu olevan täysiä sisaruksia, jätetään myöhempien analyysien ulkopuolelle. Maksimitodennäköisyyspisteet (MLS) ja ei-parametriset linkityspisteet (NPL) käytetään kytkentäasteen arvioimiseen.
Kaikki tutkimukseen osallistujat on merkitty National Health Servicen (NHS) keskusrekisteriin, jotta voidaan varmistaa tuleva kuolleisuus ruokatorven adenokarsinoomaan verrattuna muista syistä johtuviin kuolemiin.
ARVOITETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 200 sisarusparia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2XZ
- Rekrytointi
- Hutchison Cancer Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Fitzgerald, MD
- Puhelinnumero: 44-1223-763-287
- Sähköposti: rcf@hutchison-mrc.cam.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Sisarusparit rekrytoidaan joko Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisesta Barrettin ruokatorvirekisteristä (UKBOR) potilaista, joilla on Barrettin ruokatorvi 37 keskuksesta TAI National Health Servicen sairaaloista.
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Närästyksen ja Barrettin ruokatorven perheiden esiintyvyys Barrettin ruokatorvea sairastavien potilaiden ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisilla
|
|
Barrettin ruokatorven herkkyysgeenit sairastuneilla sisarusparilla
|
|
Geeniympäristön vuorovaikutus, kuten tupakointi, alkoholi ja Helicobacter pylori -status, perheen herkkyyteen närästykseen ja Barrettin ruokatorveen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ruokatorven adenokarsinooman aiheuttaman kuolleisuuden vertailu närästystä sairastavilla perheenjäsenillä ja Barrettin ruokatorvessa muista syistä johtuviin kuolemiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-HCRC-MREC-02/2/57
- CDR0000561079 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20752
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan