Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer gener for Barretts spiserør i brødre og søstre

9. august 2013 oppdatert av: Medical Research Council

En søskenparstudie for å identifisere Barretts øsofagus-følsomhetsgener

BAKGRUNN: Å lære om hvor ofte halsbrann og andre risikofaktorer oppstår hos brødre og søstre og andre familiemedlemmer til pasienter med Barretts spiserør kan bidra til å identifisere andre individer i fare og identifisere gener for Barretts spiserør.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer gener for Barretts spiserør hos brødre og søstre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å undersøke den familiære forekomsten av halsbrann og Barretts spiserør i første og andre grads slektninger til pasienter med Barretts spiserør i Storbritannia.
  • For å bestemme følsomhetsgener for Barretts spiserør i berørte søskenpar.
  • For å undersøke gen-miljø-interaksjoner, som røyking, alkohol og Helicobacter pylori-status, på familiær mottakelighet for halsbrann og Barretts spiserør.

Sekundær

  • Å sammenligne dødeligheten fra spiserørsadenokarsinom hos familiemedlemmer med halsbrann og Barretts spiserør med dødsfall av andre årsaker.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter fyller ut et spørreskjema om familiehistorie. Det samles også inn epidemiologiske data om miljøeksponeringer, som røyking og alkoholhistorie. Eventuelle søsken eller andre levende familiemedlemmer som er berørt av halsbrann identifisert fra denne undersøkelsen, blir deretter kontaktet for å validere deres symptomer/diagnoser og for å samle inn andre relevante epidemiologiske data. Familiemedlemmer med halsbrann tilbys en screening-endoskopi for tilstedeværelse av Barretts spiserør. I fravær av endoskopi, brukes et symptomnomogram som predikerer for tilstedeværelsen av Barretts spiserør.

Pasienter og deres søsken, samt ethvert annet villig familiemedlem (påvirket eller ikke-påvirket) blir bedt om å få tatt en blodprøve (EDTA-rør for genetisk analyse og en serumprøve for Helicobacter pylori-status) av legen. Genomisk DNA ekstraheres fra lymfocytter og en genomomfattende skanning utføres ved bruk av et standard markørsett. Et dataprogram brukes til å verifisere søskenforhold. Personer som ikke er funnet å være helsøsken blir ekskludert fra påfølgende analyser. Maksimal sannsynlighetsscore (MLS) og den ikke-parametriske koblingsskåren (NPL) brukes til å estimere graden av kobling.

Alle studiedeltakere er flagget med National Health Service (NHS) Sentralregister for å fastslå fremtidig dødelighet fra esophageal adenokarsinom sammenlignet med dødsfall av andre årsaker.

PROSJERT PENGING: Totalt 200 søskenpar vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Cambridge, England, Storbritannia, CB2 2XZ
        • Rekruttering
        • Hutchison Cancer Research Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Søskenpar vil bli rekruttert enten fra United Kingdom National Barrett's Esophagus Registry (UKBOR) av pasienter med Barretts esophagus fra 37 sentre ELLER fra National Health Service sykehus

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Familiær forekomst av halsbrann og Barretts øsofagus hos første- og andregradsslektninger til pasienter med Barretts øsofagus
Følelsesgener for Barretts spiserør i berørte søskenpar
Gen-miljø-interaksjoner, som røyking, alkohol og Helicobacter pylori-status, om familiær mottakelighet for halsbrann og Barretts spiserør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning av dødelighet fra spiserørsadenokarsinom hos familiemedlemmer med halsbrann og Barretts spiserør med dødsfall av andre årsaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council

Etterforskere

  • Studiestol: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere