Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genów przełyku Barretta u braci i sióstr

9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Medical Research Council

Badanie pary rodzeństwa w celu zidentyfikowania genów podatności na przełyk Barretta

UZASADNIENIE: Wiedza o tym, jak często zgaga i inne czynniki ryzyka występują u braci i sióstr oraz innych członków rodziny pacjentów z przełykiem Barretta, może pomóc zidentyfikować inne osoby zagrożone i zidentyfikować geny przełyku Barretta.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie genów przełyku Barretta u braci i sióstr.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Zbadanie rodzinnej częstości występowania zgagi i przełyku Barretta u krewnych pierwszego i drugiego stopnia pacjentów z przełykiem Barretta w Wielkiej Brytanii.
Określenie genów podatności na przełyk Barretta u dotkniętych par rodzeństwa.
Aby zbadać interakcje gen-środowisko, takie jak palenie, alkohol i status Helicobacter pylori, na rodzinną podatność na zgagę i przełyk Barretta.

Wtórny

Porównanie śmiertelności z powodu gruczolakoraka przełyku u członków rodziny ze zgagą i przełykiem Barretta ze zgonami z innych przyczyn.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz wywiadu rodzinnego. Gromadzone są również dane epidemiologiczne dotyczące narażenia środowiskowego, takie jak palenie i historia alkoholu. Następnie kontaktuje się z rodzeństwem lub innymi żyjącymi członkami rodziny dotkniętymi zgagą zidentyfikowanymi w tej ankiecie w celu potwierdzenia objawów/diagnozy oraz zebrania innych istotnych danych epidemiologicznych. Członkom rodziny ze zgagą proponuje się endoskopię przesiewową na obecność przełyku Barretta. W przypadku braku endoskopii stosuje się nomogram objawowy przewidujący obecność przełyku Barretta.

Pacjenci i ich rodzeństwo, a także każdy inny chętny członek rodziny (dotknięty lub nie dotknięty chorobą) jest proszony o pobranie próbki krwi (probówka z EDTA do analizy genetycznej i próbka surowicy w celu określenia statusu Helicobacter pylori) przez lekarza. Genomowe DNA jest ekstrahowane z limfocytów i przeprowadzane jest skanowanie całego genomu przy użyciu standardowego zestawu markerów. Program komputerowy służy do weryfikacji relacji między rodzeństwem. Osoby, które nie zostały uznane za pełne rodzeństwo, są wykluczane z kolejnych analiz. Maksymalny wynik wiarygodności (MLS) i nieparametryczny wynik powiązania (NPL) są używane do oszacowania stopnia powiązania.

Wszyscy uczestnicy badania są oznaczani w Centralnym Rejestrze Narodowej Służby Zdrowia (NHS), aby ustalić przyszłą śmiertelność z powodu gruczolakoraka przełyku w porównaniu ze zgonami z innych przyczyn.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zebranych łącznie 200 par rodzeństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 2XZ
    - Rekrutacyjny
    - Hutchison Cancer Research Unit
    - Kontakt:
      
      Rebecca Fitzgerald, MD
      
      Numer telefonu: 44-1223-763-287
      
      E-mail: rcf@hutchison-mrc.cam.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Pary rodzeństwa będą rekrutowane albo z brytyjskiego Narodowego Rejestru Przełyku Barretta (UKBOR) pacjentów z przełykiem Barretta z 37 ośrodków LUB ze szpitali Narodowej Służby Zdrowia

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rodzinna częstość występowania zgagi i przełyku Barretta u krewnych pierwszego i drugiego stopnia pacjentów z przełykiem Barretta
Geny podatności na przełyk Barretta w dotkniętych parach rodzeństwa
Interakcje gen-środowisko, takie jak palenie, alkohol i status Helicobacter pylori, na rodzinną podatność na zgagę i przełyk Barretta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie śmiertelności z powodu gruczolakoraka przełyku u członków rodziny ze zgagą i przełykiem Barretta ze zgonami z innych przyczyn

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Śledczy

Krzesło do nauki: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości