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研究兄弟姐妹巴雷特食管的基因

2013年8月9日更新者：Medical Research Council

确定 Barrett 食管易感基因的同胞配对研究

理由：了解 Barrett 食管患者的兄弟姐妹和其他家庭成员发生胃灼热和其他危险因素的频率可能有助于识别其他处于危险中的个体并确定 Barrett 食管的基因。

目的：该临床试验正在研究兄弟姐妹中 Barrett 食管的基因。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

调查英国 Barrett 食管患者的一级和二级亲属中胃灼热和 Barrett 食管的家族发病率。
确定受影响的同胞对中 Barrett 食管的易感基因。
检查基因-环境相互作用，如吸烟、饮酒和幽门螺杆菌状态，对胃灼热和巴雷特食管的家族易感性。

中学

比较患有胃灼热和 Barrett 食管的家庭成员中食管腺癌的死亡率与其他原因的死亡。

大纲：这是一项多中心研究。

患者完成家族史问卷。还收集有关环境暴露的流行病学数据，例如吸烟和饮酒史。然后联系从本次调查中确定的受胃灼热影响的任何兄弟姐妹或其他活着的家庭成员，以验证他们的症状/诊断并收集其他相关的流行病学数据。为患有胃灼热的家庭成员提供筛查内窥镜检查是否存在巴雷特食管。在没有内窥镜检查的情况下，使用预测 Barrett 食管存在的症状列线图。

患者和他们的兄弟姐妹，以及任何其他愿意的家庭成员（受影响或未受影响）被要求由他们的医生采集血液样本（用于基因分析的 EDTA 管和用于幽门螺杆菌状态的血清样本）。从淋巴细胞中提取基因组 DNA，并使用标准标记集进行全基因组扫描。计算机程序用于验证兄弟关系。未被发现是完整兄弟姐妹的个人被排除在后续分析之外。最大似然得分 (MLS) 和非参数连锁得分 (NPL) 用于估计连锁程度。

所有研究参与者都在国家卫生服务 (NHS) 中央登记处进行标记，以确定食管腺癌的未来死亡率与其他原因的死亡相比。

预计应计：本研究将累计 200 对兄弟姐妹。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- England
  - Cambridge、England、英国、CB2 2XZ
    - 招聘中
    - Hutchison Cancer Research Unit
    - 接触：
      
      Rebecca Fitzgerald, MD
      
      电话号码：44-1223-763-287
      
      邮箱：rcf@hutchison-mrc.cam.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

将从 37 个中心的巴雷特食管患者的英国国家巴雷特食管登记处 (UKBOR) 或国家卫生服务医院招募同胞对

患者特征：

未指定

先前的同步治疗：

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Barrett食管患者一级和二级亲属胃灼热和Barrett食管的家族性发病率
受影响的兄弟姐妹中 Barrett 食管的易感基因
基因-环境相互作用，如吸烟、饮酒和幽门螺杆菌状态，对胃灼热和巴雷特食管的家族易感性

次要结果测量

结果测量
胃灼热和Barrett食管家庭成员食管腺癌死亡率与其他原因死亡的比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical Research Council

调查人员

学习椅：Rebecca Fitzgerald, MD、Hutchison Cancer Research Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月14日

首先提交符合 QC 标准的