Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studerer gener for Barretts spiserør i brødre og søstre

9. august 2013 opdateret af: Medical Research Council

Et søskendeparundersøgelse for at identificere Barretts øsofagus-følsomhedsgener

RATIONALE: At lære om, hvor ofte halsbrand og andre risikofaktorer forekommer hos brødre og søstre og andre familiemedlemmer til patienter med Barretts spiserør, kan hjælpe med at identificere andre individer i risikogruppen og identificere gener for Barretts spiserør.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer gener for Barretts spiserør hos brødre og søstre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At undersøge den familiære forekomst af halsbrand og Barretts spiserør i første og anden grads slægtninge til patienter med Barretts spiserør i Det Forenede Kongerige.
  • At bestemme modtagelighedsgener for Barretts spiserør i berørte søskendepar.
  • At undersøge gen-miljø-interaktioner, såsom rygning, alkohol og Helicobacter pylori-status, på familiær modtagelighed for halsbrand og Barretts spiserør.

Sekundær

  • At sammenligne dødeligheden af ​​adenokarcinom i spiserøret hos familiemedlemmer med halsbrand og Barretts spiserør med dødsfald af andre årsager.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter udfylder et familiehistorie spørgeskema. Der indsamles også epidemiologiske data om miljøeksponeringer, såsom rygning og alkoholhistorie. Eventuelle søskende eller andre levende familiemedlemmer, der er ramt af halsbrand, identificeret fra denne undersøgelse, kontaktes derefter for at validere deres symptomer/diagnoser og for at indsamle andre relevante epidemiologiske data. Familiemedlemmer med halsbrand tilbydes en screening endoskopi for tilstedeværelsen af ​​Barretts spiserør. I mangel af en endoskopi anvendes et symptomnomogram, der forudsiger tilstedeværelsen af ​​Barretts spiserør.

Patienter og deres søskende såvel som ethvert andet villigt familiemedlem (ramt eller ikke-ramt) bliver bedt om at få taget en blodprøve (EDTA-rør til genetisk analyse og en serumprøve for Helicobacter pylori-status) af deres læge. Genomisk DNA ekstraheres fra lymfocytter, og en genom-dækkende scanning udføres ved hjælp af et standard markørsæt. Et computerprogram bruges til at verificere søskendeforhold. Personer, der ikke findes at være helsøskende, udelukkes fra efterfølgende analyser. Maximum likelihood-score (MLS) og den ikke-parametriske koblingsscore (NPL) bruges til at estimere graden af ​​kobling.

Alle undersøgelsesdeltagere er markeret med National Health Service (NHS) Central Register for at fastslå den fremtidige dødelighed fra esophageal adenocarcinom sammenlignet med dødsfald af andre årsager.

PROJEKTERET OPGØRELSE: I alt 200 søskendepar vil blive optjent til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Søskendepar vil blive rekrutteret enten fra Storbritanniens National Barrett's Esophagus Registry (UKBOR) af patienter med Barrett's esophagus fra 37 centre ELLER fra National Health Service hospitaler

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Familiær forekomst af halsbrand og Barretts esophagus hos første- og andengradsslægtninge til patienter med Barretts esophagus
Modtagelighedsgener for Barretts spiserør i berørte søskendepar
Gen-miljø-interaktioner, såsom rygning, alkohol og Helicobacter pylori-status, om familiær modtagelighed for halsbrand og Barretts esophagus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af dødeligheden fra spiserørsadenokarcinom hos familiemedlemmer med halsbrand og Barretts spiserør med dødsfald af andre årsager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Efterforskere

  • Studiestol: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2007

Først opslået (Skøn)

15. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner