Estudando genes para o esôfago de Barrett em irmãos e irmãs
Um estudo de par de irmãos para identificar genes de suscetibilidade ao esôfago de Barrett
JUSTIFICAÇÃO: Aprender sobre a frequência com que azia e outros fatores de risco ocorrem em irmãos e irmãs e outros membros da família de pacientes com esôfago de Barrett pode ajudar a identificar outros indivíduos em risco e identificar genes para o esôfago de Barrett.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando genes para o esôfago de Barrett em irmãos e irmãs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Investigar a incidência familiar de azia e esôfago de Barrett em parentes de primeiro e segundo grau de pacientes com esôfago de Barrett no Reino Unido.
- Determinar genes de suscetibilidade para esôfago de Barrett em pares de irmãos afetados.
- Examinar as interações gene-ambiente, como tabagismo, álcool e status de Helicobacter pylori, na suscetibilidade familiar à azia e esôfago de Barrett.
Secundário
- Comparar a mortalidade por adenocarcinoma esofágico em familiares com pirose e esôfago de Barrett com mortes por outras causas.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os pacientes preenchem um questionário de história familiar. Dados epidemiológicos também são coletados sobre exposições ambientais, como tabagismo e histórico de álcool. Quaisquer irmãos ou outros membros vivos da família afetados por azia identificados a partir desta pesquisa são então contatados para validar seus sintomas/diagnósticos e coletar outros dados epidemiológicos relevantes. Os membros da família com azia recebem uma endoscopia de triagem para a presença de esôfago de Barrett. Na ausência de uma endoscopia, um nomograma de sintomas preditivo para a presença de esôfago de Barrett é usado.
Os pacientes e seus irmãos, bem como qualquer outro membro da família disposto (afetado ou não afetado) devem obter uma amostra de sangue (tubo EDTA para análise genética e uma amostra de soro para o status de Helicobacter pylori) coletada por seu médico. O DNA genômico é extraído de linfócitos e uma varredura de todo o genoma é realizada usando um conjunto de marcadores padrão. Um programa de computador é usado para verificar as relações entre irmãos. Indivíduos não considerados irmãos completos são excluídos das análises subsequentes. A pontuação de máxima verossimilhança (MLS) e a pontuação de ligação não paramétrica (NPL) são usadas para estimar o grau de ligação.
Todos os participantes do estudo são sinalizados com o Registro Central do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para verificar a mortalidade futura por adenocarcinoma esofágico em comparação com mortes por outras causas.
RECURSO PROJETADO: Um total de 200 pares de irmãos será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2XZ
- Recrutamento
- Hutchison Cancer Research Unit
-
Contato:
- Rebecca Fitzgerald, MD
- Número de telefone: 44-1223-763-287
- E-mail: rcf@hutchison-mrc.cam.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Pares de irmãos serão recrutados do Registro Nacional de Esôfago de Barrett do Reino Unido (UKBOR) de pacientes com esôfago de Barrett de 37 centros OU de hospitais do Serviço Nacional de Saúde
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Incidência familiar de azia e esôfago de Barrett em parentes de primeiro e segundo grau de pacientes com esôfago de Barrett
|
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Genes de suscetibilidade para esôfago de Barrett em pares de irmãos afetados
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|
Interações gene-ambiente, como tabagismo, álcool e status de Helicobacter pylori, na suscetibilidade familiar à azia e esôfago de Barrett
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Comparação da mortalidade por adenocarcinoma esofágico em familiares com pirose e esôfago de Barrett com óbitos por outras causas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-HCRC-MREC-02/2/57
- CDR0000561079 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20752
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