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兄弟姉妹におけるバレット食道の遺伝子研究

2013年8月9日 更新者：Medical Research Council

バレット食道感受性遺伝子を同定するための兄弟ペア研究

理論的根拠: バレット食道患者の兄弟姉妹や他の家族に胸やけやその他の危険因子がどのくらいの頻度で発生するかを知ることは、危険にさらされている他の個人を特定し、バレット食道の遺伝子を特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、兄弟姉妹のバレット食道の遺伝子を研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 英国におけるバレット食道患者の第1度および第2度近親者における胸やけおよびバレット食道の家族発生率を調査すること。
  • 影響を受けた兄弟ペアにおけるバレット食道の感受性遺伝子を決定すること。
  • 喫煙、アルコール、ヘリコバクター ピロリ菌の状態などの遺伝子と環境の相互作用を調べて、胸やけやバレット食道に対する家族の感受性を調べます。

セカンダリ

  • 胸やけおよびバレット食道を有する家族の食道腺癌による死亡率を、他の原因による死亡率と比較すること。 検索戦略:

概要: これは多施設研究です。

患者は家族歴アンケートに記入します。 疫学的データは、喫煙や飲酒歴などの環境暴露についても収集されます。 この調査で特定された胸やけの影響を受けた兄弟またはその他の生きている家族に連絡を取り、症状/診断を検証し、他の関連する疫学的データを収集します。 胸やけのある家族には、バレット食道の存在を調べる内視鏡検査が提供されます。 内視鏡検査がない場合、バレット食道の存在を予測する症状ノモグラムが使用されます。

患者とその兄弟、および他の意思のある家族 (罹患者または非罹患者) は、血液サンプル (遺伝子分析用の EDTA チューブおよびヘリコバクター ピロリの状態のための血清サンプル) を医師に採取してもらうよう求められます。 リンパ球からゲノム DNA を抽出し、標準的なマーカー セットを使用してゲノム全体のスキャンを実行します。 兄弟関係を確認するためにコンピュータ プログラムが使用されます。 完全な兄弟であることが判明しなかった個人は、その後の分析から除外されます。 最尤スコア (MLS) およびノンパラメトリック連鎖スコア (NPL) を使用して、連鎖の程度を推定します。

すべての研究参加者は、他の原因による死亡と比較して、食道腺癌による将来の死亡率を確認するために、国民保健サービス (NHS) 中央登録簿にフラグが立てられています。

予測される発生: この研究では、合計 200 組の兄弟ペアが発生します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • England
      • Cambridge、England、イギリス、CB2 2XZ
        • 募集
        • Hutchison Cancer Research Unit
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 兄弟ペアは、37センターのバレット食道患者の英国国立バレット食道登録簿（UKBOR）または国民健康サービス病院から募集されます。

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
バレット食道患者の第1度および第2度近親者における胸やけおよびバレット食道の家族発生率
影響を受けた兄弟ペアにおけるバレット食道の感受性遺伝子
喫煙、アルコール、ヘリコバクター ピロリの状態などの遺伝子環境相互作用による、胸やけおよびバレット食道に対する家族の感受性

二次結果の測定

結果測定
胸やけおよびバレット食道を有する家族の食道腺癌による死亡率と他の原因による死亡率の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Research Council

捜査官

  • スタディチェア：Rebecca Fitzgerald, MD、Hutchison Cancer Research Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月9日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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