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Studiare i geni per l'esofago di Barrett in Brothers and Sisters

9 agosto 2013 aggiornato da: Medical Research Council

Uno studio di coppia di fratelli per identificare i geni di suscettibilità dell'esofago di Barrett

RAZIONALE: Conoscere la frequenza con cui il bruciore di stomaco e altri fattori di rischio si verificano in fratelli e sorelle e altri membri della famiglia di pazienti con esofago di Barrett può aiutare a identificare altri individui a rischio e identificare i geni per l'esofago di Barrett.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando i geni per l'esofago di Barrett in fratelli e sorelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Indagare l'incidenza familiare del bruciore di stomaco e dell'esofago di Barrett nei parenti di primo e secondo grado di pazienti con esofago di Barrett nel Regno Unito.
  • Per determinare i geni di suscettibilità per l'esofago di Barrett nelle coppie di fratelli affetti.
  • Per esaminare le interazioni gene-ambiente, come il fumo, l'alcol e lo stato di Helicobacter pylori, sulla suscettibilità familiare al bruciore di stomaco e all'esofago di Barrett.

Secondario

  • Confrontare la mortalità per adenocarcinoma esofageo nei membri della famiglia con bruciore di stomaco ed esofago di Barrett con i decessi per altre cause.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti completano un questionario sulla storia familiare. Vengono raccolti anche dati epidemiologici sulle esposizioni ambientali, come la storia del fumo e dell'alcol. Eventuali fratelli o altri membri della famiglia in vita affetti da bruciore di stomaco identificati da questo sondaggio vengono quindi contattati per convalidare i loro sintomi/diagnosi e per raccogliere altri dati epidemiologici rilevanti. Ai familiari con bruciore di stomaco viene offerta un'endoscopia di screening per la presenza dell'esofago di Barrett. In assenza di un'endoscopia, viene utilizzato un nomogramma dei sintomi predittivo per la presenza dell'esofago di Barrett.

Ai pazienti e ai loro fratelli, così come a qualsiasi altro membro della famiglia disponibile (affetto o non affetto) viene chiesto di farsi prelevare dal proprio medico un campione di sangue (provetta EDTA per l'analisi genetica e un campione di siero per lo stato di Helicobacter pylori). Il DNA genomico viene estratto dai linfociti e viene eseguita una scansione dell'intero genoma utilizzando un set di marcatori standard. Un programma per computer viene utilizzato per verificare le relazioni tra fratelli. Gli individui che non risultano essere fratelli e sorelle sono esclusi dalle analisi successive. Il punteggio di massima verosimiglianza (MLS) e il punteggio di collegamento non parametrico (NPL) vengono utilizzati per stimare il grado di collegamento.

Tutti i partecipanti allo studio sono contrassegnati con il registro centrale del servizio sanitario nazionale (NHS) per accertare la futura mortalità per adenocarcinoma esofageo rispetto ai decessi per altre cause.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturate un totale di 200 coppie di fratelli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2XZ
        • Reclutamento
        • Hutchison Cancer Research Unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Le coppie di fratelli saranno reclutate dal registro nazionale dell'esofago di Barrett del Regno Unito (UKBOR) di pazienti con esofago di Barrett da 37 centri OPPURE dagli ospedali del servizio sanitario nazionale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza familiare di bruciore di stomaco ed esofago di Barrett nei parenti di primo e secondo grado di pazienti con esofago di Barrett
Geni di suscettibilità per l'esofago di Barrett nelle coppie di fratelli affetti
Interazioni gene-ambiente, come il fumo, l'alcol e lo stato di Helicobacter pylori, sulla suscettibilità familiare al bruciore di stomaco e all'esofago di Barrett

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronto della mortalità per adenocarcinoma esofageo nei membri della famiglia con bruciore di stomaco ed esofago di Barrett con decessi per altre cause

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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