Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar gener för Barretts matstrupe i bröder och systrar

9 augusti 2013 uppdaterad av: Medical Research Council

En studie av ett syskonpar för att identifiera Barretts gener för känslighet i matstrupen

RATIONAL: Att lära sig om hur ofta halsbränna och andra riskfaktorer förekommer hos bröder och systrar och andra familjemedlemmar till patienter med Barretts matstrupe kan hjälpa till att identifiera andra individer i riskzonen och identifiera gener för Barretts matstrupe.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar gener för Barretts matstrupe hos bröder och systrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

Att undersöka den familjära förekomsten av halsbränna och Barretts matstrupe hos första och andra gradens släktingar till patienter med Barretts matstrupe i Storbritannien.
För att bestämma känslighetsgener för Barretts matstrupe i drabbade syskonpar.
Att undersöka gen-miljö-interaktioner, såsom rökning, alkohol och Helicobacter pylori-status, på familjär mottaglighet för halsbränna och Barretts matstrupe.

Sekundär

Att jämföra dödligheten från esofagusadenokarcinom hos familjemedlemmar med halsbränna och Barretts matstrupe med dödsfall av andra orsaker.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna fyller i ett frågeformulär om familjehistoria. Epidemiologiska data samlas också in om miljöexponeringar, såsom rökning och alkoholhistoria. Eventuella syskon eller andra levande familjemedlemmar som drabbats av halsbränna som identifierats från denna undersökning kontaktas sedan för att validera sina symtom/diagnoser och för att samla in andra relevanta epidemiologiska data. Familjemedlemmar med halsbränna erbjuds en screeningendoskopi för närvaron av Barretts matstrupe. I avsaknad av endoskopi används ett symtomnomogram som förutsäger närvaron av Barretts matstrupe.

Patienter och deras syskon, såväl som alla andra villiga familjemedlemmar (påverkade eller icke-påverkade) uppmanas att få ett blodprov (EDTA-rör för genetisk analys och ett serumprov för Helicobacter pylori-status) taget av sin läkare. Genomiskt DNA extraheras från lymfocyter och en genomomfattande skanning utförs med användning av en standardmarköruppsättning. Ett datorprogram används för att verifiera syskonförhållanden. Individer som inte befunnits vara helsyskon exkluderas från efterföljande analyser. Maximal likelihood-poäng (MLS) och den icke-parametriska länkpoängen (NPL) används för att uppskatta graden av länkning.

Alla studiedeltagare flaggas med National Health Service (NHS) Central Register för att fastställa den framtida dödligheten från esofagusadenokarcinom jämfört med dödsfall av andra orsaker.

PROJEKTERAD ANVÄNDNING: Totalt 200 syskonpar kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- England
  - Cambridge, England, Storbritannien, CB2 2XZ
    - Rekrytering
    - Hutchison Cancer Research Unit
    - Kontakt:
      
      Rebecca Fitzgerald, MD
      
      Telefonnummer: 44-1223-763-287
      
      E-post: rcf@hutchison-mrc.cam.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Syskonpar kommer att rekryteras antingen från Storbritanniens National Barrett's Esophagus Registry (UKBOR) av patienter med Barretts esophagus från 37 centra ELLER från National Health Service sjukhus

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Familjär förekomst av halsbränna och Barretts esofagus hos första och andra gradens släktingar till patienter med Barretts esofagus
Mottaglighetsgener för Barretts matstrupe i drabbade syskonpar
Gen-miljöinteraktioner, såsom rökning, alkohol och Helicobacter pylori-status, om familjär mottaglighet för halsbränna och Barretts matstrupe

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Jämförelse av dödligheten från esofagusadenokarcinom hos familjemedlemmar med halsbränna och Barretts matstrupe med dödsfall av andra orsaker

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Council

Utredare

Studiestol: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna