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Studieren von Genen für Barrett-Ösophagus in Brüder und Schwestern

9. August 2013 aktualisiert von: Medical Research Council

Eine Geschwisterpaarstudie zur Identifizierung von Barrett-Ösophagusanfälligkeitsgenen

BEGRÜNDUNG: Das Wissen darüber, wie oft Sodbrennen und andere Risikofaktoren bei Geschwistern und anderen Familienmitgliedern von Patienten mit Barrett-Ösophagus auftreten, kann helfen, andere Risikopersonen zu identifizieren und Gene für Barrett-Ösophagus zu identifizieren.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Gene für Barrett-Ösophagus bei Brüdern und Schwestern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Es sollte das familiäre Vorkommen von Sodbrennen und Barrett-Ösophagus bei Verwandten ersten und zweiten Grades von Patienten mit Barrett-Ösophagus im Vereinigten Königreich untersucht werden.
  • Bestimmung von Anfälligkeitsgenen für Barrett-Ösophagus bei betroffenen Geschwisterpaaren.
  • Untersuchung von Gen-Umwelt-Wechselwirkungen, wie Rauchen, Alkohol und Helicobacter-pylori-Status, auf familiäre Anfälligkeit für Sodbrennen und Barrett-Ösophagus.

Sekundär

  • Vergleich der Sterblichkeit durch Adenokarzinom des Ösophagus bei Familienmitgliedern mit Sodbrennen und Barrett-Ösophagus mit Todesfällen aus anderen Ursachen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Familiengeschichte aus. Epidemiologische Daten werden auch über Umweltbelastungen wie Rauchen und Alkoholkonsum erhoben. Alle Geschwister oder andere lebende Familienmitglieder, die durch diese Umfrage identifiziert und von Sodbrennen betroffen sind, werden dann kontaktiert, um ihre Symptome/Diagnosen zu validieren und andere relevante epidemiologische Daten zu sammeln. Familienmitgliedern mit Sodbrennen wird eine Screening-Endoskopie für das Vorhandensein von Barrett-Ösophagus angeboten. In Ermangelung einer Endoskopie wird ein Symptomnomogramm verwendet, das das Vorhandensein eines Barrett-Ösophagus vorhersagt.

Patienten und ihre Geschwister sowie alle anderen bereitwilligen Familienmitglieder (betroffen oder nicht betroffen) werden gebeten, sich eine Blutprobe (EDTA-Röhrchen zur genetischen Analyse und eine Serumprobe für den Helicobacter-pylori-Status) von ihrem Arzt entnehmen zu lassen. Genomische DNA wird aus Lymphozyten extrahiert und ein genomweiter Scan wird unter Verwendung eines Standardmarkersatzes durchgeführt. Ein Computerprogramm wird verwendet, um Geschwisterbeziehungen zu überprüfen. Personen, die keine Vollgeschwister sind, werden von nachfolgenden Analysen ausgeschlossen. Der Maximum-Likelihood-Score (MLS) und der Nonparametric Linkage Score (NPL) werden verwendet, um den Grad der Kopplung abzuschätzen.

Alle Studienteilnehmer werden beim National Health Service (NHS) Central Register gekennzeichnet, um die zukünftige Sterblichkeit durch Adenokarzinom des Ösophagus im Vergleich zu Todesfällen aufgrund anderer Ursachen zu ermitteln.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 200 Geschwisterpaare anfallen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Geschwisterpaare werden entweder aus dem United Kingdom National Barrett's Ösophagus Registry (UKBOR) von Patienten mit Barrett-Ösophagus aus 37 Zentren ODER aus Krankenhäusern des National Health Service rekrutiert

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Familiäre Häufigkeit von Sodbrennen und Barrett-Ösophagus bei Verwandten ersten und zweiten Grades von Patienten mit Barrett-Ösophagus
Anfälligkeitsgene für Barrett-Ösophagus bei betroffenen Geschwisterpaaren
Gen-Umwelt-Wechselwirkungen, wie Rauchen, Alkohol und Helicobacter-pylori-Status, auf familiäre Anfälligkeit für Sodbrennen und Barrett-Ösophagus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der Sterblichkeit durch Ösophagus-Adenokarzinom bei Familienmitgliedern mit Sodbrennen und Barrett-Ösophagus mit Todesfällen aus anderen Ursachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council

Ermittler

  • Studienstuhl: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

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