Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů pro Barrettův jícen u Bratři a sestry

9. srpna 2013 aktualizováno: Medical Research Council

Studie sourozeneckého páru k identifikaci Barrettových genů náchylnosti jícnu

ZDŮVODNĚNÍ: Informace o tom, jak často se pálení žáhy a další rizikové faktory vyskytují u sourozenců a dalších rodinných příslušníků pacientů s Barrettovým jícnem, může pomoci identifikovat další ohrožené jedince a identifikovat geny pro Barrettův jícen.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje geny pro Barrettův jícen u bratrů a sester.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zkoumat familiární výskyt pálení žáhy a Barrettova jícnu u příbuzných prvního a druhého stupně pacientů s Barrettovým jícnem ve Spojeném království.
  • Stanovit geny náchylnosti pro Barrettův jícen u postižených sourozeneckých párů.
  • Zkoumat interakce mezi geny a prostředím, jako je kouření, alkohol a stav Helicobacter pylori, na familiární náchylnost k pálení žáhy a Barrettově jícnu.

Sekundární

  • Porovnat mortalitu na adenokarcinom jícnu u rodinných příslušníků s pálením žáhy a Barrettovým jícnem s úmrtími z jiných příčin.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti vyplňují dotazník rodinné anamnézy. Shromažďují se také epidemiologické údaje o environmentálních expozicích, jako je kouření a alkohol v anamnéze. Všichni sourozenci nebo jiní žijící členové rodiny postižení pálením žáhy identifikovaní z tohoto průzkumu jsou poté kontaktováni za účelem ověření jejich symptomů/diagnóz a shromáždění dalších relevantních epidemiologických údajů. Rodinným příslušníkům s pálením žáhy je nabídnuta screeningová endoskopie na přítomnost Barrettova jícnu. Při absenci endoskopie se používá symptomový nomogram prediktivní pro přítomnost Barrettova jícnu.

Pacienty a jejich sourozence a také každého dalšího ochotného člena rodiny (postiženého i nepostiženého) žádáme, aby jim lékař odebral vzorek krve (zkumavka EDTA pro genetickou analýzu a vzorek séra na zjištění stavu Helicobacter pylori). Genomová DNA se extrahuje z lymfocytů a pomocí standardní sady markerů se provede sken celého genomu. K ověření sourozeneckých vztahů se používá počítačový program. Jedinci, u kterých nebylo zjištěno, že jsou úplnými sourozenci, jsou z následných analýz vyloučeni. K odhadu stupně vazby se používá skóre maximální věrohodnosti (MLS) a skóre neparametrické vazby (NPL).

Všichni účastníci studie jsou označeni v centrálním registru National Health Service (NHS), aby zjistili budoucí úmrtnost na adenokarcinom jícnu ve srovnání s úmrtími z jiných příčin.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 200 sourozeneckých párů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Sourozenecké páry budou rekrutovány buď z Národního registru jícnu Barretta Spojeného království (UKBOR) pacientů s Barrettovým jícnem z 37 center NEBO z nemocnic National Health Service

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Familiární výskyt pálení žáhy a Barrettova jícnu u příbuzných prvního a druhého stupně pacientů s Barrettovým jícnem
Geny náchylnosti pro Barrettův jícen u postižených sourozeneckých párů
Interakce mezi geny a prostředím, jako je kouření, alkohol a stav Helicobacter pylori, na familiární náchylnosti k pálení žáhy a Barrettově jícnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání mortality na adenokarcinom jícnu u rodinných příslušníků s pálením žáhy a Barrettovým jícnem s úmrtími z jiných příčin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit