Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barrett nyelőcső génjeinek tanulmányozása a Brothers and Sisters című könyvben

2013. augusztus 9. frissítette: Medical Research Council

Egy testvérpáros vizsgálat a Barrett-féle nyelőcső-érzékenységi gének azonosítására

INDOKOLÁS: Annak megismerése, hogy milyen gyakran fordul elő gyomorégés és egyéb kockázati tényezők a Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek testvéreinél és más családtagjainál, segíthet azonosítani a többi veszélyeztetett egyéneket és azonosítani a Barrett-nyelőcső génjeit.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a Barrett-nyelőcső génjeit vizsgálja testvérekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A gyomorégés és a Barrett-nyelőcső családi incidenciájának vizsgálata Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek első és másodfokú rokonainál az Egyesült Királyságban.
  • A Barrett-nyelőcső fogékonysági gének meghatározása az érintett testvérpárokban.
  • A gén-környezet kölcsönhatásainak, például a dohányzás, az alkohol és a Helicobacter pylori státusz vizsgálata a gyomorégéssel és a Barrett-nyelőcsővel szembeni családi érzékenység tekintetében.

Másodlagos

  • Összehasonlítani a gyomorégésben szenvedő családtagok nyelőcső-adenokarcinómája és a Barrett-nyelőcső okozta halálozást az egyéb okokból eredő halálozásokkal.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek családtörténeti kérdőívet töltenek ki. Epidemiológiai adatokat is gyűjtenek a környezeti expozíciókról, például a dohányzásról és az alkoholizmusról. A felmérés alapján megállapított gyomorégésben szenvedő testvérekkel vagy más élő családtagokkal ezután felveszi a kapcsolatot a tüneteik/diagnózisuk érvényesítése és az egyéb releváns epidemiológiai adatok összegyűjtése érdekében. A gyomorégésben szenvedő családtagoknak endoszkópos szűrést ajánlanak fel a Barrett-nyelőcső jelenlétére. Endoszkópia hiányában a Barrett-nyelőcső jelenlétét előrejelző tünet-nomogramot alkalmaznak.

A betegek és testvéreik, valamint bármely más hajlandó családtag (érintett vagy nem érintett) vérmintát (EDTA-csövet a genetikai elemzéshez és szérummintát a Helicobacter pylori státuszhoz) kérünk az orvosuktól. A genomi DNS-t kivonják a limfocitákból, és a genomszintű szkennelést standard markerkészlettel végezzük. A testvéri kapcsolatok ellenőrzésére számítógépes programot használnak. Azok a személyek, akikről nem derült ki, hogy teljes értékű testvérek, ki vannak zárva a későbbi elemzésekből. A kapcsolat mértékének becsléséhez a maximális valószínűségi pontszámot (MLS) és a nem paraméteres kapcsolódási pontszámot (NPL) használják.

A vizsgálatban résztvevők mindegyike fel van tüntetve az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) Központi Nyilvántartásában, hogy megállapítsák a nyelőcső-adenokarcinóma jövőbeli halálozási arányát az egyéb okokból eredő halálozásokhoz képest.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 200 testvérpárt halmozunk fel ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A testvérpárokat vagy az Egyesült Királyság Nemzeti Barrett-nyelőcső-nyilvántartásából (UKBOR), 37 központból származó Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegekből VAGY a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat kórházaiból vesznek fel

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyomorégés és a Barrett-nyelőcső családi előfordulása Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek első és másodfokú rokonainál
A Barrett-nyelőcső fogékonysági génekje az érintett testvérpárokban
Gén-környezet kölcsönhatások, mint például a dohányzás, az alkohol és a Helicobacter pylori státusz, a gyomorégésre és a Barrett-nyelőcsőre való családi hajlamra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyomorégésben szenvedő családtagok nyelőcső-adenokarcinóma és a Barrett-nyelőcső okozta halálozás összehasonlítása más okok miatti halálozással

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Research Council

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRC-HCRC-MREC-02/2/57
  • CDR0000561079 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20752

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel