Étudier les gènes de l'œsophage de Barrett chez les frères et sœurs
Une étude de paires de frères et sœurs pour identifier les gènes de susceptibilité de l'œsophage de Barrett
JUSTIFICATION : Connaître la fréquence des brûlures d'estomac et d'autres facteurs de risque chez les frères et sœurs et les autres membres de la famille des patients atteints d'œsophage de Barrett peut aider à identifier d'autres personnes à risque et à identifier les gènes de l'œsophage de Barrett.
BUT : Cet essai clinique étudie les gènes de l'œsophage de Barrett chez les frères et sœurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Étudier l'incidence familiale des brûlures d'estomac et de l'œsophage de Barrett chez les parents au premier et au deuxième degré de patients atteints d'œsophage de Barrett au Royaume-Uni.
- Déterminer les gènes de susceptibilité à l'œsophage de Barrett chez les paires de frères et sœurs affectés.
- Examiner les interactions gène-environnement, telles que le tabagisme, l'alcool et le statut Helicobacter pylori, sur la susceptibilité familiale aux brûlures d'estomac et à l'œsophage de Barrett.
Secondaire
- Comparer la mortalité par adénocarcinome de l'œsophage chez les membres de la famille souffrant de brûlures d'estomac et d'œsophage de Barrett avec les décès dus à d'autres causes.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients remplissent un questionnaire sur les antécédents familiaux. Des données épidémiologiques sont également recueillies sur les expositions environnementales, telles que les antécédents de tabagisme et d'alcool. Tous les frères et sœurs ou autres membres vivants de la famille touchés par les brûlures d'estomac identifiés à partir de cette enquête sont ensuite contactés pour valider leurs symptômes/diagnostics et pour recueillir d'autres données épidémiologiques pertinentes. Les membres de la famille souffrant de brûlures d'estomac se voient proposer une endoscopie de dépistage pour la présence de l'œsophage de Barrett. En l'absence d'endoscopie, un nomogramme des symptômes prédictifs de la présence d'œsophage de Barrett est utilisé.
Les patients et leurs frères et sœurs, ainsi que tout autre membre de la famille consentant (affecté ou non) sont invités à faire prélever un échantillon de sang (tube EDTA pour analyse génétique et échantillon de sérum pour le statut Helicobacter pylori) par leur médecin. L'ADN génomique est extrait des lymphocytes et une analyse à l'échelle du génome est effectuée à l'aide d'un ensemble de marqueurs standard. Un programme informatique est utilisé pour vérifier les relations entre frères et sœurs. Les personnes qui ne sont pas considérées comme des frères et sœurs à part entière sont exclues des analyses ultérieures. Le score de vraisemblance maximale (MLS) et le score de liaison non paramétrique (NPL) sont utilisés pour estimer le degré de liaison.
Tous les participants à l'étude sont signalés au registre central du National Health Service (NHS) pour déterminer la mortalité future due à l'adénocarcinome de l'œsophage par rapport aux décès dus à d'autres causes.
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 200 paires de frères et sœurs seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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England
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Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 2XZ
- Recrutement
- Hutchison Cancer Research Unit
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Contact:
- Rebecca Fitzgerald, MD
- Numéro de téléphone: 44-1223-763-287
- E-mail: rcf@hutchison-mrc.cam.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Des paires de frères et sœurs seront recrutées soit dans le registre national britannique de l'œsophage de Barrett (UKBOR) des patients atteints de l'œsophage de Barrett dans 37 centres OU dans les hôpitaux du National Health Service
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Incidence familiale des brûlures d'estomac et de l'œsophage de Barrett chez les parents au premier et au deuxième degré de patients atteints d'œsophage de Barrett
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Gènes de susceptibilité pour l'œsophage de Barrett chez les paires de frères et sœurs affectés
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Interactions gène-environnement, telles que le tabagisme, l'alcool et le statut Helicobacter pylori, sur la susceptibilité familiale aux brûlures d'estomac et à l'œsophage de Barrett
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparaison de la mortalité par adénocarcinome de l'œsophage chez les membres de la famille souffrant de brûlures d'estomac et d'œsophage de Barrett avec les décès dus à d'autres causes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rebecca Fitzgerald, MD, Hutchison Cancer Research Unit
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-HCRC-MREC-02/2/57
- CDR0000561079 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20752
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