이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

토포테칸과 조합된 PARP 억제제의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구

2010년 12월 7일 업데이트: AstraZeneca

진행성 고형 종양 환자 치료에서 KU-0059436 및 토포테칸의 안전성 및 내약성에 대한 공개 라벨 1상 연구

이 연구의 목적은 진행성 고형암 환자에게 토포테칸 화학요법과 함께 투여할 수 있는 안전하고 내약성 있는 약물 KU-0059436 용량을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국
        • Research Site
      • Leicester, 영국
        • Research Site
      • Manchester, 영국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적절한 효과적인 치료법이 존재하지 않는 진행성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단;
  • 평가 가능한 질병
  • 적절한 골수, 간 및 신장 기능

제외 기준:

  • 입국 전 4주 이내의 모든 화학요법, 방사선요법(완화제 제외), 내분비 또는 면역요법; 연구에 들어간 지 4주 만에 대수술
  • 과도하게 사전 치료를 받은 환자 > 전이성 질환에 대한 2가지 이전 화학 요법 요법
  • 공존하는 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
토포테칸 + KU-0059436
의약품: KU-0059436(AZD2281)(PARP 억제제)
경구
다른 이름들:
  • 올라파립
의약품: 토포테칸
정맥 주입
다른 이름들:
  • 하이캄틴®
  • 토포테칸 염산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
토포테칸과 병용한 KU 0059436의 최대 허용 용량(MTD) 설정
기간: 방문할 때마다 평가
방문할 때마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병용 요법의 용량 제한 독성을 확인하기 위해
기간: 방문할 때마다 평가
방문할 때마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

KuDOS Pharmaceuticals Limited

수사관

  • 수석 연구원: James Cassidy, Beaston Oncology Centre, Glasgow, UK
  • 연구 책임자: James Carmichael, BSc MBChB MD FRCP, KuDOS Pharmaceutical Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KU36-93
  • D0810C00006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악성 고형 종양에 대한 임상 시험

KU-0059436(AZD2281)(PARP 억제제)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다