감소된 또는 표준 용량의 CsA를 시롤리무스와 함께 받는 신장 동종이식 수혜자의 이식 기능 비교 연구
2023년 12월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
시롤리무스 및 코르티코스테로이드와 함께 사이클로스포린의 '감소된 용량' 또는 '표준 용량'으로 치료된 de Novo 신장 동종이식 수혜자의 이식 기능을 평가하기 위한 공개 라벨 비교 연구
이 연구는 시롤리무스 및 코르티코스테로이드와 함께 감소된 용량 또는 표준 용량의 사이클로스포린 요법을 받는 환자에서 이식 12개월 후 신장 이식 기능(계산된 크레아티닌 청소율을 기준으로 함)을 평가했습니다.
이식 후 6개월 및 12개월에 급성 이식 거부 발생률과 12개월에 환자 및 이식편 생존도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 시롤리무스 및 코르티코스테로이드와 함께 감소된 용량 또는 표준 용량의 사이클로스포린(CsA) 요법을 받는 환자에서 신장 이식 12개월 후 신장 이식 기능(계산된 크레아티닌 청소율을 기준으로 함)을 평가했습니다.
이식 후 6개월 및 12개월에 급성 이식 거부 발생률과 이식 후 12개월에 환자 및 이식 생존율도 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록
250
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 말기 신질환, 사체, 생계 비혈연 또는 생계 불일치 기증자로부터 1차 또는 2차 신장 동종이식을 받은 환자
- 2차 이식 환자는 1차 이식편을 최소 6개월 동안 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 계획된 항체 유도 요법
- 다장기 이식
- 급성 거부반응 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 후 12개월에 신장 기능을 평가하기 위해 계산된 크레아티닌 청소율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 후 6개월 및 12개월에 급성 이식 거부 발생률 및 이식 후 12개월에 환자 및 이식편 생존
기간: 12 개월
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
연구 완료
2001년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
Rapamune®(시롤리무스)에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Genoss Co., Ltd.Synex Consulting Ltd초대로 등록
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University Medicine Greifswald완전한
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Genoss Co., Ltd.초대로 등록
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Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한