Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner graftfunktion hos nyreallograftmodtagere, der modtager reduceret eller standarddosis CsA med Sirolimus

7. december 2023 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En komparativ, åben-label undersøgelse til evaluering af graftfunktion hos de Novo renal allograft-recipienter behandlet med enten en 'reduceret dosis' eller en 'standarddosis' af cyclosporin i kombination med sirolimus og kortikosteroider

Denne undersøgelse evaluerede nyretransplantatfunktionen (baseret på beregnet kreatininclearance) 12 måneder efter transplantation hos patienter, der fik enten et regime med reduceret dosis eller standarddosis cyclosporin i kombination med sirolimus og kortikosteroider. Forekomsten af ​​akut transplantatafstødning 6 og 12 måneder efter transplantation og patient- og transplantatoverlevelse efter 12 måneder blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede nyretransplantatfunktionen (baseret på beregnet kreatininclearance) 12 måneder efter nyretransplantation hos patienter, der fik enten et regime med reduceret dosis eller standarddosis cyclosporin (CsA) i kombination med sirolimus og kortikosteroider. Forekomsten af ​​akut transplantatafstødning 6 og 12 måneder efter transplantation og patient- og transplantatoverlevelse 12 måneder efter transplantation blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Nyresygdom i slutstadiet, med patienter, der modtager en primær eller sekundær nyre-allograft fra en dødelig, levende-urelateret eller levende-relateret mismatchet donor
  • Patienter med en sekundær transplantation skal have bevaret deres primære transplantat i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt antistofinduktionsterapi
  • Flere organtransplantationer
  • Patienter med høj risiko for akut afstødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregnet kreatininclearance for at evaluere nyrefunktionen 12 måneder efter transplantation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af akut transplantatafstødning 6 og 12 måneder efter transplantation og patient- og transplantatoverlevelse 12 måneder efter transplantation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Studieafslutning

1. maj 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2007

Først opslået (Anslået)

20. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0468E1-100154

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Rapamune® (Sirolimus)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner