Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat, amely a vese-allograft-recipiensek graftfunkcióját hasonlította össze, akik csökkentett vagy standard dózisú CsA-t kaptak szirolimusszal

2023. december 7. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Összehasonlító, nyílt vizsgálat a graft funkció értékelésére olyan de novo vese allograft recipienseknél, akiket „csökkentett dózisú” vagy „standard dózisú” ciklosporinnal kezeltek szirolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinációban

Ez a vizsgálat a veseátültetés funkcióját értékelte (a számított kreatinin-clearance alapján) 12 hónappal a transzplantáció után olyan betegeknél, akik csökkentett dózisú vagy standard dózisú ciklosporint kaptak szirolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinációban. Az akut graftkilökődés előfordulását a transzplantációt követő 6. és 12. hónapban, valamint a páciens és a graft 12 hónapos túlélését is értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a veseátültetést értékelte (a számított kreatinin-clearance alapján) 12 hónappal a vesetranszplantáció után olyan betegeknél, akik csökkentett dózisú vagy standard dózisú ciklosporint (CsA) kaptak szirolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinációban. A transzplantációt követő 6. és 12. hónapban bekövetkezett akut graftkilökődés előfordulását, valamint a transzplantációt követő 12. hónapban a betegek és a graft túlélését is értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

250

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőttek
  • Végstádiumú vesebetegség, olyan betegeknél, akik primer vagy másodlagos vese allograftot kapnak egy holttestből származó, élővilághoz nem kapcsolódó vagy életvitelhez kötődő, össze nem illő donortól
  • A másodlagos transzplantáción átesett betegeknek legalább 6 hónapig fenn kell tartaniuk elsődleges graftjukat

Kizárási kritériumok:

  • Tervezett antitest-indukciós terápia
  • Több szervátültetés
  • Azok a betegek, akiknél magas az akut kilökődés kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Számított kreatinin-clearance a vesefunkció értékeléséhez 12 hónappal a transzplantáció után
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut graftkilökődés előfordulása 6 és 12 hónappal a transzplantáció után, valamint a beteg és a graft túlélése a transzplantáció után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. április 1.

A tanulmány befejezése

2001. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0468E1-100154

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rapamune® (Sirolimus)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel