Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее функцию трансплантата у реципиентов почечного аллотрансплантата, получающих сниженную или стандартную дозу CsA с сиролимусом

7 декабря 2023 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Сравнительное открытое исследование по оценке функции трансплантата у реципиентов почечного аллотрансплантата de Novo, получавших «сниженную дозу» или «стандартную дозу» циклоспорина в комбинации с сиролимусом и кортикостероидами

В этом исследовании оценивалась функция почечного трансплантата (на основании расчетного клиренса креатинина) через 12 месяцев после трансплантации у пациентов, получавших циклоспорин либо в сниженной дозе, либо в стандартной дозе в комбинации с сиролимусом и кортикостероидами. Также оценивали частоту острого отторжения трансплантата через 6 и 12 месяцев после трансплантации и выживаемость пациентов и трансплантата через 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивалась функция почечного трансплантата (на основании расчетного клиренса креатинина) через 12 месяцев после трансплантации почки у пациентов, получавших циклоспорин (CsA) в сниженной или стандартной дозе в комбинации с сиролимусом и кортикостероидами. Также оценивали частоту острого отторжения трансплантата через 6 и 12 месяцев после трансплантации и выживаемость пациентов и трансплантата через 12 месяцев после трансплантации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

250

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • Терминальная стадия почечной недостаточности, у пациентов, получающих первичный или вторичный почечный аллотрансплантат от трупного, живого неродственного или живого несовместимого донора
  • Пациенты со вторичным трансплантатом должны сохранять свой первичный трансплантат не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Планируемая индукционная терапия антителами
  • Множественные трансплантации органов
  • Пациенты с высоким риском острого отторжения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расчет клиренса креатинина для оценки функции почек через 12 месяцев после трансплантации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота острого отторжения трансплантата через 6 и 12 месяцев после трансплантации и выживаемость пациентов и трансплантата через 12 месяцев после трансплантации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Завершение исследования

1 мая 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0468E1-100154

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рапамун® (Сиролимус)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться