研究比较接受减少或标准剂量 CsA 和西罗莫司的肾同种异体移植物受体的移植物功能
2023年12月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项比较性开放标签研究，以评估用“减少剂量”或“标准剂量”的环孢菌素联合西罗莫司和皮质类固醇治疗的从头肾同种异体移植受者的移植物功能
这项研究评估了接受减量或标准剂量环孢素联合西罗莫司和皮质类固醇治疗方案的患者在移植后 12 个月的肾移植功能（基于计算的肌酐清除率）。
还评估了移植后 6 个月和 12 个月的急性移植物排斥反应的发生率以及 12 个月时患者和移植物的存活率。
研究概览
详细说明
本研究评估了接受减量或标准剂量环孢菌素 (CsA) 联合西罗莫司和皮质类固醇治疗方案的患者在肾移植后 12 个月的肾移植功能（基于计算的肌酐清除率）。
还评估了移植后 6 个月和 12 个月时的急性移植物排斥反应的发生率以及移植后 12 个月时患者和移植物的存活率。
研究类型
介入性
注册
250
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年人
- 终末期肾病，患者接受来自尸体、活体无关或活体相关的错配供体的原发性或继发性肾脏同种异体移植物
- 进行二次移植的患者必须维持原移植物至少 6 个月
排除标准：
- 计划抗体诱导治疗
- 多器官移植
- 急性排斥反应高风险患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计算肌酐清除率以评估移植后 12 个月的肾功能
大体时间：12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
移植后 6 个月和 12 个月时急性移植物排斥反应的发生率以及移植后 12 个月时患者和移植物的存活率
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Monitor、Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
研究完成
2001年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月16日
首次发布 (估计的)
2007年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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