Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Comparando a Função do Enxerto em Receptores de Aloenxertos Renais Recebendo Dose Reduzida ou Padrão de CsA Com Sirolimus

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um estudo comparativo aberto para avaliar a função do enxerto em novos receptores de aloenxerto renal tratados com uma 'dose reduzida' ou uma 'dose padrão' de ciclosporina em combinação com sirolimus e corticosteróides

Este estudo avaliou a função do enxerto renal (baseado na depuração calculada da creatinina) 12 meses após o transplante em pacientes recebendo um regime de dose reduzida ou dose padrão de ciclosporina em combinação com sirolimo e corticosteroides. A incidência de rejeição aguda do enxerto aos 6 e 12 meses após o transplante e a sobrevida do paciente e do enxerto aos 12 meses também foram avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliou a função do enxerto renal (com base na depuração calculada da creatinina) 12 meses após o transplante renal em pacientes recebendo um regime de dose reduzida ou dose padrão de ciclosporina (CsA) em combinação com sirolimo e corticosteroides. A incidência de rejeição aguda do enxerto aos 6 e 12 meses após o transplante e a sobrevida do paciente e do enxerto aos 12 meses após o transplante também foram avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

250

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos de idade
  • Doença renal terminal, com pacientes recebendo um aloenxerto renal primário ou secundário de um doador cadavérico, não aparentado vivo ou parente incompatível
  • Pacientes com transplante secundário devem ter mantido seu enxerto primário por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Terapia de indução de anticorpos planejada
  • Transplantes de múltiplos órgãos
  • Pacientes com alto risco de rejeição aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depuração de creatinina calculada para avaliar a função renal 12 meses após o transplante
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de rejeição aguda do enxerto aos 6 e 12 meses pós-transplante e sobrevida do paciente e do enxerto aos 12 meses pós-transplante
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão do estudo

1 de maio de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

20 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0468E1-100154

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rapamune® (Sirolimus)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever