Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące funkcję przeszczepu u biorców alloprzeszczepu nerki otrzymujących zmniejszoną lub standardową dawkę CsA z syrolimusem

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Otwarte badanie porównawcze mające na celu ocenę funkcji przeszczepu u biorców alloprzeszczepu nerki de novo leczonych „zmniejszoną dawką” lub „dawką standardową” cyklosporyny w skojarzeniu z syrolimusem i kortykosteroidami

W badaniu tym oceniano czynność przeszczepionej nerki (na podstawie obliczonego klirensu kreatyniny) 12 miesięcy po przeszczepie u pacjentów otrzymujących cyklosporynę w dawce zmniejszonej lub standardowej w skojarzeniu z syrolimusem i kortykosteroidami. Oceniono również częstość występowania ostrego odrzucenia przeszczepu po 6 i 12 miesiącach od przeszczepu oraz przeżycie pacjenta i przeszczepu po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniano czynność przeszczepionej nerki (na podstawie obliczonego klirensu kreatyniny) 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki u pacjentów otrzymujących cyklosporynę (CsA) w dawce zmniejszonej lub standardowej w skojarzeniu z syrolimusem i kortykosteroidami. Oceniono również częstość występowania ostrego odrzucania przeszczepu po 6 i 12 miesiącach od przeszczepu oraz przeżycie pacjenta i przeszczepu po 12 miesiącach od przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat
  • Schyłkowa niewydolność nerek, u pacjentów otrzymujących pierwotny lub wtórny alloprzeszczep nerki od zwłok, żyjących niespokrewnionych lub żyjących niespokrewnionych dawców
  • Pacjenci z przeszczepem wtórnym muszą utrzymywać pierwotny przeszczep przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana terapia indukcyjna przeciwciałami
  • Przeszczepy wielu narządów
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem ostrego odrzucenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obliczony klirens kreatyniny w celu oceny czynności nerek po 12 miesiącach od przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego odrzucania przeszczepu po 6 i 12 miesiącach od przeszczepu oraz przeżycie pacjenta i przeszczepu po 12 miesiącach od przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0468E1-100154

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rapamune® (syrolimus)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj