Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan siirteen toimintaa munuaissiirteen saajilla, jotka saavat pienennetty tai standardiannos CsA:ta sirolimuusilla

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vertaileva, avoin tutkimus siirteen toiminnan arvioimiseksi de novo munuaissiirteen saajilla, joita hoidetaan joko "pienennetyllä annoksella" tai "standardiannoksella" syklosporiinia yhdessä sirolimuusin ja kortikosteroidien kanssa

Tässä tutkimuksessa arvioitiin munuaissiirteen toimintaa (laskettuun kreatiniinipuhdistumaan perustuen) 12 kuukautta transplantaation jälkeen potilailla, jotka saivat joko pienennetyn annoksen tai normaaliannoksia syklosporiinia yhdessä sirolimuusin ja kortikosteroidien kanssa. Akuutin siirteen hylkimisreaktion ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukauden kohdalla transplantaation jälkeen sekä potilaan ja siirteen eloonjääminen 12 kuukauden kohdalla arvioitiin myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin munuaissiirteen toimintaa (laskettuun kreatiniinipuhdistumaan) 12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen potilailla, jotka saivat joko pienennetyn annoksen tai normaaliannoksen syklosporiinia (CsA) yhdessä sirolimuusin ja kortikosteroidien kanssa. Akuutin siirteen hylkimisreaktion ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta sekä potilaan ja siirteen eloonjääminen 12 kuukauden kuluttua siirrosta arvioitiin myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, jossa potilaat saavat primaarisen tai sekundaarisen munuaissiirteen kuolleelta, eloon kuulumattomalta tai elämiseen liittyvältä epäpariutuneelta luovuttajalta
  • Potilaiden, joille on tehty toissijainen siirto, on täytynyt säilyttää primaarinen siirre vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu vasta-aineinduktiohoito
  • Useita elinsiirtoja
  • Potilaat, joilla on suuri akuutin hylkimisreaktion riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskettu kreatiniinipuhdistuma munuaisten toiminnan arvioimiseksi 12 kuukautta transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin siirteen hylkimisreaktion ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta sekä potilaan ja siirteen eloonjääminen 12 kuukauden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0468E1-100154

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Rapamune® (Sirolimuusi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa