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진행성 호르몬 불응성 전립선암 환자의 AGS-1C4D4

2014년 4월 30일 업데이트: Astellas Pharma Inc

진행성 호르몬 불응성 전립선암 환자에서 AGS-1C4D4의 정맥 투여에 대한 1상 조사

본 연구는 AGS-1C4D4의 안전성, 내약성 및 부작용 범위를 조사할 것입니다. 이와 같이, 이 연구는 진행성 HRPC 환자에서 AGS-1C4D4의 용량 제한 독성(DLT) 및 잠재적으로 최대 허용 용량(MTD)을 특성화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1-6명의 환자 코호트에게 AGS-1C404를 순차적으로 증가하는 용량 수준으로 투여할 것입니다. 용량 증량은 AGS-1C4D4의 MTD가 설정되거나 최대 계획 용량에 도달할 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자는 호르몬 불응성 전이성 전립선암을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 지난 4주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 받았거나 부작용에서 회복되지 않은 경우
  • 환자는 현재 참여 중이거나 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여한 적이 있습니다.
  • 환자는 연구 요구 사항 준수를 제한할 수 있는 질병 또는 상황이 있습니다.
  • 환자가 불법 약물을 사용하거나 최근 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력이 있는 경우
  • B형 또는 C형 간염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1.AGS-1C4D4
의약품: AGS-1C4D4
IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행성 HRPC 성인 환자에서 AGS-1C4D4의 안전성, 내약성 및 부작용.
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진행성 HRPC 성인 환자에서 AGS-1C4D4의 약동학 프로파일.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

협력자

Agensys, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Central Contact, Agensys, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007001
  • MK4721-003
  • 2007_535

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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