晚期激素难治性前列腺癌患者的 AGS-1C4D4
2014年4月30日 更新者：Astellas Pharma Inc
晚期激素难治性前列腺癌患者静脉注射 AGS-1C4D4 的 I 期研究
本研究将调查 AGS-1C4D4 的安全性、耐受性和副作用谱。
因此，本研究将描述 AGS-1C4D4 在晚期 HRPC 患者中的剂量限制毒性 (DLT) 和潜在最大耐受剂量 (MTD)。
研究概览
详细说明
1-6 名患者的队列将以连续增加的剂量水平给予 AGS-1C404。
剂量递增将继续进行，直到建立 AGS-1C4D4 的 MTD 或达到最大计划剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
-
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New York
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New York、New York、美国、10065
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者患有激素难治性转移性前列腺癌
排除标准：
- 患者在过去 4 周内接受过化学疗法、放射疗法或生物疗法或尚未从副作用中恢复
- 患者目前正在参加或在过去 30 天内参加过调查研究
- 患者患有可能限制遵守研究要求的疾病或情况
- 患者使用非法药物或最近一年内有吸毒或酗酒史
- 患者患有乙型或丙型肝炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1.AGS-1C4D4
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四、
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AGS-1C4D4 在成年晚期 HRPC 患者中的安全性、耐受性和副作用。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AGS-1C4D4 在成年晚期 HRPC 患者中的药代动力学特征。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AGS-1C4D4的临床试验
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McGill University Health Centre/Research Institute...Université de Montréal; Argos Therapeutics完全的
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Agensys, Inc.完全的癌，肾细胞 | 乳头状组织学肾细胞癌 | 具有透明细胞组织学的肾细胞癌 | 具有非透明细胞组织学的肾细胞癌美国, 加拿大
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Astellas Pharma IncSeagen Inc.; Agensys, Inc.完全的