進行ホルモン不応性前立腺がん患者におけるAGS-1C4D4
2014年4月30日 更新者：Astellas Pharma Inc
進行ホルモン不応性前立腺がん患者におけるAGS-1C4D4の静脈内投与の第I相試験
本研究では、AGS-1C4D4 の安全性、忍容性、および副作用の範囲を調査します。
したがって、この研究は、進行性HRPC患者におけるAGS-1C4D4の用量制限毒性（DLT）および潜在的な最大耐用量（MTD）を特徴付けることになる。
調査の概要
詳細な説明
1～6人の患者からなるコホートには、AGS-1C404が投与レベルを段階的に増加させて投与されます。
用量漸増は、AGS-1C4D4 の MTD が確立されるか、計画された最大用量に達するまで継続されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者はホルモン抵抗性の転移性前立腺がんを患っている
除外基準:
- 患者は過去4週間以内に化学療法、放射線療法、または生物学的療法を受けたことがある、または副作用から回復していない
- 患者は現在治験に参加しているか、過去30日以内に治験に参加している
- 患者は研究要件の遵守を制限する可能性のある病気または状況を抱えている
- 患者は違法薬物を使用しているか、過去 1 年以内に最近の薬物乱用またはアルコール乱用歴がある
- 患者はB型またはC型肝炎を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1.AGS-1C4D4
|
Ⅳ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
進行性 HRPC の成人患者における AGS-1C4D4 の安全性、忍容性、および副作用。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
進行性HRPCを有する成人患者におけるAGS-1C4D4の薬物動態プロファイル。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
AGS-1C4D4の臨床試験
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Université de Montréal; Argos Therapeutics完了
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
-
Agensys, Inc.完了がん、腎細胞 | 乳頭組織型の腎細胞癌 | 明細胞型の腎細胞がん | 非明細胞組織型を伴う腎細胞がんアメリカ, カナダ
-
Astellas Pharma IncAgensys, Inc.完了
-
Astellas Pharma IncAgensys, Inc.終了しました
-
Merck Sharp & Dohme LLC募集膀胱がんイスラエル, アメリカ, 韓国, スペイン, フランス, オランダ, チリ, イギリス