Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGS-1C4D4 potilailla, joilla on pitkälle edennyt hormoniresistentti eturauhassyöpä

keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Vaiheen I tutkimus AGS-1C4D4:n suonensisäisestä antamisesta potilailla, joilla on pitkälle edennyt hormoniresistentti eturauhassyöpä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan AGS-1C4D4:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja sivuvaikutusten kirjoa. Sellaisenaan tämä tutkimus luonnehtii AGS-1C4D4:n annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ja mahdollisesti suurinta siedettyä annosta (MTD) potilailla, joilla on edennyt HRPC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1-6 potilaan kohortille annetaan AGS-1C404 peräkkäin nousevina annoksina. Annoksen nostaminen jatkuu, kunnes AGS-1C4D4:n MTD on määritetty tai suurin suunniteltu annos saavutetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on hormoniresistentti metastaattinen eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai biologista hoitoa viimeisten 4 viikon aikana tai hän ei ole toipunut sivuvaikutuksista
  • Potilas osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Potilaalla on sairaus tai seikka, joka voi rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Potilas käyttää laittomia huumeita tai hänellä on viime aikoina ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
  • Potilaalla on hepatiitti B tai C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1.AGS-1C4D4
IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AGS-1C4D4:n turvallisuus, siedettävyys ja sivuvaikutukset aikuispotilailla, joilla on edennyt HRPC.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AGS-1C4D4:n farmakokineettinen profiili aikuispotilailla, joilla on edennyt HRPC.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Central Contact, Agensys, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset AGS-1C4D4

3
Tilaa