재태 연령에 비해 작게 태어난 아동의 성장 호르몬 치료: 만족도 평가
2015년 11월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
임신 주수에 비해 작게 태어난 어린이의 성장 호르몬 치료에 대한 만족도 평가: 생약 제품의 이점
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 재태 주령에 비해 작게 태어나 성장 호르몬 치료를 받고 있는 남녀 모두의 소아에서 성장 호르몬 치료에 대한 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 주수에 비해 작기 때문에 Maxomat®로 3년 동안 치료받은 어린이
- 3세 이상의 출생 후 성장 장애
- 관련 성장 호르몬 결핍 없음
- 포함 전 12개월 동안 키 성장 속도가 2cm/yr 이상
- 여아의 경우 13세 이하, 남아의 경우 15세 이하의 골연령
제외 기준:
- 알려진, 진화하는 종양
- 비대성 심근병증
- 최대 요법으로 조절되지 않는 고혈압
- 양성 두개내 고혈압
- 알려진 포도당 불내성 또는 알려진 당뇨병
- 급성 또는 활동성 만성 간염
- 만성 신부전
- 염색체 및/또는 유전 증후군(실버-러셀 증후군 제외) 또는 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 방법에 대한 만족도/선호도는 만족도 설문지와 선호도 표준 설문지를 통해 평가합니다.
기간: 치료 3개월 후
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치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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규정 준수
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임상(부작용)
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생물학적(공복 혈당, 공복 인슐린, 간 효소)
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치료의 내성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GHLIQUID-1670
- 2005-000318-11 (EudraCT 번호)
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