Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гормоном роста детей, родившихся маленькими для гестационного возраста: оценка удовлетворенности

11 ноября 2015 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Оценка удовлетворенности лечением гормоном роста детей, рожденных маленькими для гестационного возраста: преимущества галеновой формы продукта

Это испытание проводится в Европе. Целью этого исследования является оценка удовлетворенности лечением гормоном роста детей обоего пола, рожденных маленькими для гестационного возраста и получающих лечение гормоном роста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в течение 3 лет лечились препаратом Максомат® в связи с малым весом для гестационного возраста.
  • Постнатальная задержка роста в возрасте 3 лет и старше
  • Отсутствие ассоциированного дефицита гормона роста
  • Скорость роста в высоту более 2 см/год за 12-месячный период, предшествующий включению
  • Костный возраст не более 13 лет для девочек и не более 15 лет для мальчиков

Критерий исключения:

  • Известная, развивающаяся опухоль
  • Гипертрофическая кардиомиопатия
  • Артериальная гипертензия, не контролируемая максимальной терапией
  • Доброкачественная внутричерепная гипертензия
  • Известная непереносимость глюкозы или известный сахарный диабет
  • Острый или активный хронический гепатит
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Хромосомные и/или генетические синдромы (кроме синдрома Сильвера-Рассела) или аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность/предпочтение методом лечения оценивается с помощью опросника удовлетворенности и стандартного опросника предпочтений
Временное ограничение: через 3 месяца лечения
через 3 месяца лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Согласие
Клинические (нежелательные явления)
Биологические (глюкоза натощак, инсулин натощак, ферменты печени)
Переносимость лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GHLIQUID-1670
  • 2005-000318-11 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться