Tratamento com hormônio do crescimento em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional: avaliação da satisfação
11 de novembro de 2015 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Avaliação da satisfação com o tratamento com hormônio do crescimento em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional: benefícios da forma galênica do produto
Este ensaio é conduzido na Europa.
O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação com o tratamento com hormônio de crescimento em crianças de ambos os sexos nascidas pequenas para a idade gestacional e que estão recebendo tratamento com hormônio de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69000
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças tratadas por 3 anos com Maxomat® por serem pequenas para a idade gestacional
- Falha de crescimento pós-natal aos 3 anos de idade ou mais
- Sem deficiência de hormônio de crescimento associada
- Velocidade de crescimento em altura superior a 2 cm/ano nos 12 meses anteriores à inclusão
- Idade óssea não superior a 13 anos para meninas e não superior a 15 anos para meninos
Critério de exclusão:
- Tumor em evolução conhecido
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Hipertensão não controlada com terapia máxima
- Hipertensão intracraniana benigna
- Intolerância conhecida à glicose ou diabetes mellitus conhecido
- Hepatite crônica aguda ou ativa
- Insuficiência renal crônica
- Síndromes cromossômicas e/ou genéticas (exceto síndrome de Silver-Russell) ou anormalidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A satisfação/preferência com o método de tratamento é avaliada por meio de um questionário de satisfação e um questionário padrão de preferência
Prazo: após 3 meses de tratamento
|
após 3 meses de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Observância
|
|
Clínico (eventos adversos)
|
|
Biológicas (glicose em jejum, insulina em jejum, enzimas hepáticas)
|
|
Tolerância do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GHLIQUID-1670
- 2005-000318-11 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .