Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie hormonem wzrostu u dzieci urodzonych za małych w stosunku do wieku ciążowego: ocena satysfakcji

11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Ocena satysfakcji z leczenia hormonem wzrostu u dzieci urodzonych z małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego: zalety postaci galenowej produktu

Ta próba jest prowadzona w Europie. Celem pracy jest ocena satysfakcji z leczenia hormonem wzrostu dzieci obojga płci, urodzonych z małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego, które są leczone hormonem wzrostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci leczone przez 3 lata preparatem Maxomat® ze względu na zbyt mały wiek ciążowy
  • Zaburzenia wzrostu po urodzeniu w wieku 3 lat lub więcej
  • Brak współistniejącego niedoboru hormonu wzrostu
  • Tempo wzrostu wyższe niż 2 cm/rok w okresie 12 miesięcy poprzedzających włączenie
  • Wiek kostny nie więcej niż 13 lat dla dziewcząt i nie więcej niż 15 lat dla chłopców

Kryteria wyłączenia:

  • Znany, ewoluujący guz
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • Nadciśnienie nieopanowane podczas maksymalnej terapii
  • Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Znana nietolerancja glukozy lub znana cukrzyca
  • Ostre lub aktywne przewlekłe zapalenie wątroby
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Zespoły chromosomalne i/lub genetyczne (inne niż zespół Silvera-Russella) lub nieprawidłowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie/preferencje ze sposobu leczenia ocenia się za pomocą kwestionariusza satysfakcji oraz standardowego kwestionariusza preferencji
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
po 3 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zgodność
Kliniczne (zdarzenia niepożądane)
Biologiczne (glukoza na czczo, insulina na czczo, enzymy wątrobowe)
Tolerancja leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHLIQUID-1670
  • 2005-000318-11 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem wzrostu płodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj